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배경

고혈압은 심혈관 및 신장 질환의 위험을 증가시키는 주요 공중 보건 문제입니다. 여러 연구에서 칼슘 섭취와 혈압 사이에 역상관 관계가 있는 것으로 나타났는데, 혈압이 약간만 낮아져도 정상 혈압 범위를 가진 개인에서도 혈관 질환 위험이 빠르게 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 예방 건강 조치로서 정상 혈압 개인에게 칼슘 보충제의 효과를 평가하는 검토의 첫 번째 업데이트입니다.

목표

정상 혈압을 가진 사람들의 혈압을 낮추고 원발성 고혈압을 예방하기 위해 칼슘 보충제의 효능과 안전성을 위약이나 대조군과 비교하여 평가합니다.

검색 방법

Cochrane Hypertension Information Specialist는 2020년 9월까지의 무작위 대조 시험에 대한 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Hypertension Specialised Register, CENTRAL(2020, Issue 9), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, WHO International Clinical Trials Registry Platform, US National Institutes of Health Ongoing Trials Register, ClinicalTrials.gov. 또한 추가로 출판되거나 출판되지 않은 작업에 대해 관련 논문의 저자에게 연락했습니다. 검색에는 언어 제한이 없었습니다.

선택 기준

우리는 정상 혈압인 사람들을 보충제나 식품 강화와 같은 식이 칼슘 개입과 위약 또는 대조군에 무작위로 배정하는 시험을 선택했습니다. 우리는 준무작위 설계를 제외했습니다. 주요 결과는 고혈압(혈압 ≥ 140/90 mmHg로 정의)과 혈압 측정치였습니다.

데이터 수집 및 분석

두 명의 검토 저자가 독립적으로 포함할 시험을 선택하고, 데이터를 추상화하고, 편향 위험을 평가했습니다. 우리는 GRADE 접근 방식을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다.

주요 결과

2020년 업데이트된 검색에서 4개의 새로운 임상 시험이 확인되었습니다. 3512명의 참여자가 있는 총 20개의 임상 시험을 포함했지만, 3140명의 참여자가 있는 메타분석에는 18개만 포함했습니다. 어느 연구도 고혈압을 이분법적 결과로 보고하지 않았습니다. 수축기 및 이완기 혈압에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 평균 차이(MD) -1.37 mmHg, 95% 신뢰 구간(CI) -2.08, -0.66; 3140명의 참여자; 18개의 연구; I 2 = 0%, 높은 확실성 증거; 및 MD -1.45, 95% CI -2.23, -0.67; 3039명의 참여자; 17개의 연구; I 2 = 45%, 높은 확실성 증거. 35세 미만의 경우 수축기 및 이완기 혈압에 미치는 영향은 다음과 같습니다.MD -1.86, 95% CI -3.45, -0.27; 452명의 참여자; 8개의 연구; I 2 = 19%, 중간 확실성 증거;MD -2.50, 95% CI -4.22, -0.79; 351명의 참여자; 7개의 연구; I 2 = 54%, 중간 확실성 증거.35세 이상의 경우 수축기 및 이완기 혈압에 미치는 영향은 다음과 같습니다.MD -0.97, 95% CI -1.83, -0.10; 2,688명의 참여자; 10개의 연구; I 2 = 0%, 높은 확실성 증거;MD -0.59, 95% CI -1.13, -0.06; 2,688명의 참여자; 10개의 연구; I 2 = 0%, 높은 확실성 증거. 여성의 수축기 및 이완기 혈압에 대한 효과는 다음과 같습니다. MD -1.25, 95% CI -2.53, 0.03; 1915명의 참여자; 8개의 연구; I 2 = 0%, 높은 확실성 증거; MD -1.04, 95% CI -1.86, -0.22; 1915명의 참여자; 8개의 연구; I 2 = 4%, 높은 확실성 증거. 남성의 수축기 및 이완기 혈압에 대한 효과는 다음과 같습니다. MD -2.14, 95% CI -3.71, -0.59; 507명의 참여자; 5개의 연구; I 2 = 8%, 중간 확실성 증거; MD -1.99, 95% CI -3.25, -0.74; 507명의 참여자; 5개의 연구; I 2 = 41%, 중간 확실성 증거, 각각. 효과는 기준 칼슘 섭취량과 관계없이 두 성별에서 일관되었습니다.

수축기 혈압에 대한 효과는 다음과 같습니다.MD -0.02, 95% CI -2.23, 2.20; 302명의 참여자; 3개의 연구; I 2 = 0%, 1000mg 미만 용량에서 중간 정도의 확실성 증거;MD -1.05, 95% CI -1.91, -0.19; 2488명의 참여자; 9개의 연구; I 2 = 0%, 1000~1500mg 용량에서 높은 확실성 증거; MD -2.79, 95% CI -4.71, 0.86; 350명의 참여자; 7개의 연구; I 2 = 0%, 1500mg 초과 용량에서 중간 정도의 확실성 증거. 이완기 혈압에 대한 효과는 다음과 같습니다.MD -0.41, 95% CI -2.07, 1.25; 201명의 참여자; 2개의 연구; I 2 = 0, 중간 정도의 확실성 증거; MD -2.03, 95% CI -3.44, -0.62; 1017명의 참여자; 8개의 연구; MD -1.35, 95% CI -2.75, -0.05; 1821명의 참여자; 8개의 연구; I 2 = 51%, 높은 확실성 증거.

어느 연구에서도 부작용이 보고되지 않았습니다.

저자의 결론

정상 혈압인 사람, 특히 젊은 사람의 경우 칼슘 섭취량을 늘리면 수축기 혈압과 이완기 혈압이 약간 낮아져 고혈압 예방에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 여러 사전 지정된 하위 그룹에 걸친 효과와 가능한 용량 반응 효과는 이 결론을 뒷받침합니다. 혈압을 약간만 낮추어도 혈관 질환을 줄이는 데 중요한 건강적 영향을 미칠 수 있습니다. 수축기 혈압을 2mmHg 낮추면 뇌졸중 사망률이 약 10% 낮아지고 허혈성 심장 질환으로 인한 사망률이 약 7% 낮아질 것으로 예상됩니다.

젊은 사람들을 무작위로 선정하는 적절한 임상 시험에 대한 큰 필요성이 있습니다. 하위 그룹 분석에는 기저 칼슘 섭취량, 나이, 성별, 기저 혈압 및 체질량 지수가 포함되어야 합니다. 또한 부작용 평가, 최적 복용량 및 칼슘 섭취를 개선하기 위한 최상의 전략이 필요합니다.

일반 언어 요약

고혈압을 예방하기 위한 칼슘 추가

리뷰 질문

우리는 정상 혈압을 가진 사람들의 혈압에 칼슘 섭취가 어떤 영향을 미치는지 알아보고 싶었습니다.

배경

고혈압은 심장 및 신장 질환의 위험을 증가시키는 심각한 건강 문제입니다. 여러 연구에 따르면 칼슘 섭취량을 늘리면 정상 혈압 범위에 있는 개인에서도 혈압이 낮아집니다. 칼슘 섭취량을 늘리면 임신 결과에도 이점이 있으며, 이러한 효과는 혈압 감소에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다. 고혈압은 사망의 주요 위험 요소로 확인되었으며 혈압을 약간만 낮추어도 관상 동맥 질환, 뇌졸중 및 사망의 발생을 줄일 수 있습니다.

연구 특성

우리는 모든 연령대의 정상 혈압인 사람들의 혈압에 대한 보충제나 식품 강화와 같은 식이 칼슘 개입의 효과를 평가한 연구를 선택했습니다. 검색은 마지막으로 2020년 9월에 실행되었습니다.

주요 결과

이 리뷰는 20건의 시험에서 얻은 정보를 분석했는데, 그 중 18건의 시험(참가자 3140명)에서 개입 효과에 대한 날짜를 제공했습니다. 우리는 칼슘 섭취량을 늘리면 수축기 혈압과 이완기 혈압이 각각 1.37mmHg, 1.45mmHg 낮아지는 것을 발견했습니다. 이 효과는 1000mg/일 이상의 칼슘 복용량에서 더 컸습니다. 수축기 혈압은 1000~1500mg/일의 칼슘 복용량에서 1.05mmHg, 1500mg/일 이상의 칼슘 복용량에서 2.79mmHg 감소했습니다.

우리는 남녀 모두에서 혈압이 감소했고 11세에서 82세까지 연령대에서 감소했지만, 감소는 젊은 사람들 사이에서 더 컸습니다. 수축기 혈압은 35세 미만에서 1.86mmHg, 35세 이상에서 0.97mmHg 감소했습니다.

어떤 연구에서도 부작용이 보고되지 않았습니다. 보충제의 이상적인 복용량을 결정하고 식단의 일부로 섭취하는 것이 더 효과적이고 안전한지, 보충제로 섭취하는 것이 더 효과적인지 여부를 파악하기 위해 추가 연구가 필요합니다.

증거의 질

우리는 남성과 여성 모두에서 수축기 및 이완기 혈압에 대한 높은 품질의 증거를 발견했습니다. 증거의 품질은 35세 이상의 참가자에게는 높았고, 젊은 사람들에게는 중간 수준이었습니다.

1,000~1,500mg/일의 칼슘 복용량에 대한 증거의 질은 높았고, 그보다 낮거나 높은 복용량에 대해서는 중간 수준이었습니다.

18건의 시험 중 5건은 업계에서 자금을 지원받았습니다.

조사 결과 요약

조사 결과 요약 1

1차성 고혈압 예방을 위한 대조군과 비교한 칼슘 보충/강화
1차성 고혈압 예방을 위한 대조군과 비교한 칼슘 보충/강화
환자 또는 인구: 1차 고혈압 위험이 있을 수 있는 사람
환경: 미국(8), 뉴질랜드(3), 네덜란드, 벨기에, 덴마크, 과테말라, 이란에서 각각 1개
개입: 칼슘 보충/강화
비교: 위약
결과 대조군 b 의 예시 혈압 mmHg의 평균 차이(95% CI a ) 참가자 수
(연구)
증거의 질
(GRADE) c
댓글
수축기 혈압 (추적 범위 4주에서 4년) 115.62 1.37 낮음 (2.08 낮음~0.66 낮음) 3140
(18개 연구)
⊕⊕⊕⊕
높음
여성: ‐1.25 mmHg [95% CI: ‐2.53, 0.03; 8개 연구]
남성: ‐2.07 mmHg [95% CI: ‐3.56, ‐0.59; 5개 연구]
둘 다: ‐1.11 mmHg [95% CI: ‐2.15, ‐0.08; 6개 연구]
이완기 혈압 (추적 범위 4주에서 4년) 78.17 1.45 낮음 (2.23 낮음~0.67 낮음)
 
 
3039
(17개 연구)
⊕⊕⊕⊕
높음
여성: ‐1.03 mmHg [95% CI: ‐1.80, ‐0.26; 8개 연구]
남성: ‐1.91 mmHg [95% CI: ‐2.80, ‐1.02; 5개 연구]
둘 다: ‐0.25 mmHg [95% CI: ‐1.08, 0.57; 5개 연구]
수축기 혈압. 하루 1000mg 미만 복용 (추적 범위 12주에서 2년) 103.74 0.02 낮음 (2.23 낮음에서 2.20 높음) 302
(3개 연구)
⊕⊕⊕⊝
보통 1
복용량별 하위 그룹 분석
수축기 혈압. 1일 1000mg에서 1일 1500mg 미만 사이의 복용량 (추적 범위는 4주에서 2년) 116.29 1.05 낮음 (1.91 낮음~0.19 낮음) 2488
(9개 연구)
⊕⊕⊕⊕
높음
복용량별 하위 그룹 분석
수축기 혈압. 하루 1500mg 이상 복용 (추적 범위 4주에서 4년) 112.85 2.79 낮음 (4.71 낮음~0.86 낮음) 350
(7개 연구)
⊕⊕⊕⊝
보통 1
복용량별 하위 그룹 분석
수축기 혈압. 35세 미만 (추적 범위 4주에서 22주) 113.23 1.79 낮음 (3.20 낮음~0.38 낮음) 452
(9개 연구)
⊕⊕⊕⊝
보통 1
연령별 하위 그룹 분석
수축기 혈압. 35세 이상 (추적 범위 4주에서 4년) 124.20 0.97 낮음 (1.83 낮음~0.10 낮음) 2688
(10개 연구)
⊕⊕⊕⊕
높음
연령별 하위 그룹 분석
부작용(2차 결과)         한 연구에서는 부작용을 평가했지만 보고된 것은 없습니다. 다른 두 연구에서는 보충제가 잘 견디는 것으로 언급했습니다. 신장 결석 형성, 철분 결핍 빈혈, 빈혈, 심혈관 사건, 심근 경색, 뇌졸중 또는 사망률의 발생을 보고한 시험은 없습니다.
CI: 신뢰 구간; b 종합 메타 분석 소프트웨어를 사용하여 추정; c GRADE 작업 그룹 증거 등급  
 
높은 품질: 추가 연구가 효과 추정에 대한 우리의 확신을 바꿀 가능성은 매우 낮습니다.
중간 품질: 추가 연구가 효과 추정에 대한 우리의 확신에 중요한 영향을 미칠 가능성이 높으며 추정치를 변경할 수 있습니다.
낮은 품질: 추가 연구가 효과 추정에 대한 우리의 확신에 중요한 영향을 미칠 가능성이 매우 높으며 추정치를 변경할 가능성이 높습니다.
매우 낮은 품질: 우리는 추정치에 대해 매우 불확실합니다.
 

1. 참여자 수가 적어 부정확성이 있어 한 단계 낮췄습니다.

배경

상태 설명

고혈압 예방, 탐지, 평가 및 치료에 관한 합동 국가 위원회의 제7차 보고서는 "고혈압"을 수축기 혈압이 139mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 89mmHg 이상이거나 둘 다인 경우로 정의합니다. 또한 수축기 혈압이 120~139mmHg이거나 이완기 혈압이 80~89mmHg이거나 둘 다인 경우 "전고혈압"으로 정의하여 건강한 생활 방식을 채택하여 조기에 개입하면 혈압을 낮추거나 연령에 따른 혈압이 고혈압 수준으로 진행되는 속도를 줄이거나 고혈압을 완전히 예방할 수 있는 개인을 식별합니다( Chobanian 2003 ).

1차성 고혈압은 환경적 또는 유전적 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 2차성 고혈압은 신장, 혈관 및 내분비 원인과 같은 여러 가지 원인이 있습니다. 1차성 또는 필수성 고혈압은 성인 사례의 90~95%를 차지하고 2차성 고혈압은 사례의 2~10%를 차지합니다( Carretero 2000 ).

고혈압은 선진국과 개발도상국 모두에서 심혈관 및 신장 질환의 위험을 증가시키는 주요 공중 보건 문제입니다. 고혈압과 고혈압의 세계적 유병률은 각각 30%와 26%로 추산되며( Kearney 2004 ), 고혈압은 2025년까지 29%로 증가할 것으로 추산됩니다( Kearney 2005 ).

고혈압은 전 세계적으로 사망의 주요 위험 요인으로 확인되었으며 질병 부담의 세 번째 주요 위험 요인입니다( Ezzati 2002 ). 2001년에는 모든 사망자의 760만 명(13.5%)이 고혈압으로 인한 것이었습니다( Lawes 2008 ).

선진국에서는 고혈압 유병률이 안정화되거나 감소하는 것처럼 보이지만, 개발도상국에서는 증가하고 있습니다( Kearney 2004 ). 저소득 및 중소득 지역은 질병의 귀속 부담의 최대 80%를 차지하며, 고소득 국가보다 젊은 연령대에 더 큰 영향을 미칩니다( Lawes 2008 ). 이들 국가에서 만성 질환은 증가했지만, 미량 영양소 결핍과 같은 영양실조와 관련된 문제는 지속되어 질병의 부담이 이중으로 증가합니다( Llanos 2008 ). 이는 과잉 및 결핍 영양 문제를 같은 인구 내에서, 그리고 종종 같은 집에서 해결해야 하기 때문에 개입을 개발하는 데 어려움을 줍니다( Garrett 2005 ).

개입에 대한 설명

여러 연구에서 칼슘 섭취와 혈압 또는 고혈압 사이에 역상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 이 가설은 토착 과테말라 여성이 옥수수를 석회수로 처리하는 마야인의 습관으로 인해 칼슘 섭취량이 많으면 부종, 단백뇨 및 고혈압-임신증이 발생할 확률이 낮다는 관찰에서 시작되었습니다( Belizan 1980 ). 이 가설을 바탕으로 주로 임산부를 대상으로 일련의 연구가 수행되었지만 어린이와 젊은 성인, 노년층도 대상으로 수행되었습니다( Belizan 1980 ; Belizan 1983 ).

최근 세계보건기구(WHO)에서 관찰 역학 및 생태학 연구를 검토한 결과, 심혈관질환 사망률과 물의 경도(탄산칼슘이나 다른 경도 매개변수 및/또는 물의 칼슘과 마그네슘 함량으로 측정) 증가 사이에 역상관(보호적) 연관성이 있는 것으로 나타났습니다( WHO 2009 ).

2006년 Cochrane 검토에서 고혈압 환자의 칼슘 보충은 수축기 혈압(SBP)을 약간 감소시켰지만(평균 차이: -2.5 mmHg, 95% 신뢰 구간(CI) -4.5~ -0.6), 이완기 혈압(DBP)은 감소시키지 않았다(평균 차이: -0.8 mmHg, 95% CI -2.1~0.4)( Dickinson 2006 ).

여러 리뷰에서 칼슘 섭취와 혈압 사이의 연관성이 나타났습니다( Allender 1996 ; Griffith 1999 ; Van Mierlo 2006 ). 2006년 리뷰에서는 칼슘 보충(평균 일일 복용량: 1200mg)이 SBP를 1.86mmHg(95% CI 2.91~0.81)만큼 감소시키고 DBP를 0.99mmHg(95% CI 1.61~0.37)만큼 감소시키는 것으로 나타났습니다( Van Mierlo 2006 ). 비교적 칼슘 섭취량이 낮은(하루 800mg 미만) 사람들의 경우 더 큰 혈압 감소 효과가 나타났으며, SBP의 경우 평균 2.63(95% CI 4.03~1.24), DBP의 경우 평균 1.30(95% CI 2.13~0.47)이었습니다.

또한, 코크란 리뷰에서는 칼슘 보충제가 임신성 고혈압 질환을 감소시키는 효과가 있는 것으로 나타났습니다( Hofmeyr 2018 ).

개입이 어떻게 작동할 수 있는지

칼슘 섭취는 혈관평활근 세포의 세포 내 칼슘을 변형하고 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 통해 혈관 부피를 변화시켜 혈압을 조절할 수 있습니다.저칼슘 섭취는 부갑상선 활동을 증가시킵니다( Villa‐Etchegoyen 2019 ).부갑상선 호르몬(PTH)은 혈관평활근의 세포 내 칼슘을 증가시켜 혈관 수축을 유발합니다.부갑상선을 절제한 동물은 저칼슘 식단을 섭취했을 때 가짜 수술을 받은 동물과 달리 혈압이 증가하지 않았습니다( Belizan 1984 ).저칼슘 섭취는 또한 직접적으로 또는 PTH를 매개로 칼시트리올 합성을 증가시킵니다.칼슘 섭취와 PTH는 모두 레닌 방출을 자극하여 결과적으로 안지오텐신 II와 알도스테론 합성을 자극할 수 있습니다( Villa‐Etchegoyen 2019 ).

이 리뷰를 하는 것이 중요한 이유

혈압을 약간만 낮추어도 건강에 중요한 영향을 미칠 것으로 예측되는데, 정상 혈압 범위를 가진 개인에서도 혈관 질환 위험이 빠르게 감소하는 것으로 나타났기 때문입니다( Lewington 2002 ). 수축기 혈압을 2mmHg 낮추면 뇌졸중 사망률이 약 10%, 허혈성 심장 질환 사망률이 약 7% 낮아질 것으로 예측되는 반면, 인구 수준에서 수축기 혈압을 5mmHg 낮추면 뇌졸중 사망률이 14%, 관상 동맥 질환 관련 사망률이 9%, 총 사망률이 7% 감소할 것으로 예측됩니다( Whelton 2002 ). 마찬가지로 성인의 수축기 혈압을 2mmHg 낮추면 미국에서 연간 약 12,000명의 생명을 구할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 추산됩니다( Stamler 1991 ).

고혈압의 빈도가 높기 때문에 혈압을 낮추기 위한 인구 기반 전략은 개인 전략보다 비용 효율적입니다( Kearney 2005 ).

칼슘 보충 또는 식품 강화는 저렴한 개입으로, 혈압을 약간이라도 낮추는 데 효과적이라는 것이 입증되면 인구 수준에서 상당한 영향을 미칠 수 있습니다( Cormick 2021 ). 혈압은 성인기까지 추적되는 경향이 있으므로 어린이와 청소년에게 미치는 영향이 특히 중요합니다( Williams 2011 ).

이 리뷰는 다양한 연령대의 정상 혈압인 사람들에게서 고혈압 관련 문제를 예방하는 데 있어서 칼슘 보충제 또는 식품 강화의 효능과 안전성을 탐구합니다. 각 인구 집단에서 혈압을 낮추고 고혈압 관련 문제를 치료하기보다는 예방하는 효과를 살펴봅니다. 또한 생식 연령의 비임신 여성에서 칼슘 섭취를 늘리는 것이 혈압에 미치는 효과에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 정상 혈압 인구에서 칼슘의 효과를 검토하는 것은 여성이 더 낮은 혈압 범위와 전산증 또는 자간전증 발병 위험을 낮추어 임신에 도달할 수 있는지 평가하는 데 가치가 있습니다.

칼슘 보충제 복용으로 인한 부작용에 대한 우려가 일부에서 제기되어 왔으므로( Bolland 2008 ; Curhan 2004 ; Harris 2002 ), 신장 결석 형성, 다른 미네랄 흡수 장애, 심혈관 질환 증가 등의 부작용을 평가할 필요가 있습니다.

신체에 칼슘이 너무 많으면 신장 결석 형성의 위험 요인으로 여겨져 왔습니다. 그러나 신체에 유리 칼슘이 많으면 위험이 증가하지 않으며, 칼슘 섭취가 많으면 실제로 신장 결석 형성을 예방하는 보호 요인이 될 수 있다는 데이터가 있습니다( Curhan 2004 ; Heaney 2006 ; Jackson 2006 ; Williams 2001 ; Cormick 2019a ).

칼슘 보충제가 심혈관 질환에 미치는 영향은 불분명합니다.현재 상충되는 데이터가 있고, 연구에서 심장 질환을 유의하게 감지할 수 있는 힘이 부여되지 않았으며, 방법론상 결과를 더 광범위한 인구에 일반화할 수 없기 때문입니다.노인 여성 코호트에서 수행된 두 연구에서 실험군에서 심근 경색 및 심근 경색, 뇌졸중 또는 갑작스러운 사망의 복합적 종말점과 같은 심혈관 질환의 발생률이 더 높았지만, 이러한 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다( Bolland 2008 ; Sabbagh 2009 ).최근의 메타분석에서는 이러한 증거에 의문을 제기했습니다( Lewis 2012 ; Lewis 2015 ).

칼슘은 단기적으로 철분 흡수를 방해하는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구에 따르면 장기간 칼슘 보충은 시간이 지남에 따라 철분 흡수에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다( Harris 2002 ; Ilich‐Ernst 1998 ; Kalkwarf 1998 ; Palacios 2021 ; Sokoll 1992 ).

2015년의 마지막 리뷰 발간 이후 새로운 증거가 발표되었으므로 이 리뷰를 업데이트하는 것이 중요합니다.

목표

정상 혈압을 가진 사람들의 혈압을 낮추고 원발성 고혈압을 예방하기 위해 칼슘 보충제의 효능과 안전성을 위약이나 대조군과 비교하여 평가합니다.

행동 양식

이 리뷰에 대한 연구를 고려하기 위한 기준

 

연구 유형

모든 출판, 미출판 및 진행 중인 시험은 보충제 또는 식품 강화와 같은 식이 칼슘 개입에 무작위로 할당하고 위약 또는 대조군과 비교했습니다. 우리는 준무작위 설계와 교차 시험의 두 번째 단계를 분석에서 제외했습니다.

 

참가자 유형

참가자에는 다양한 연령대의 정상 혈압 사람들이 포함되었으나, 임산부는 제외되었습니다.

 

개입 유형

우리는 알약, 정제 또는 뿌리개 분말을 이용한 칼슘 보충제나 음식이나 음료 강화제를 위약이나 대조군과 비교하여 포함시켰습니다.

칼슘 강화에는 탄산칼슘, 황산염, 구연산염, 사과산 구연산염, 염화물, 하이드록시아파타이트, 인산염, 아세트산염, 젖산염, 글리세로인산염, 글루콘산염, 산화물 또는 수산화물이 포함될 수 있습니다. 이러한 염의 칼슘 함량은 9%에서 70%까지 다양합니다( Allen 2006 ).

우리는 위약이나 대조군이 없는 연구를 제외했습니다. 또한 우리는 두 가지의 효과를 평가하기 위해 칼슘을 다른 거대 또는 미량 영양소와 결합한 개입도 제외했습니다.

 

결과 측정 유형

우리는 다음과 같은 결과를 선택했습니다. 최소 후속 조치 기간은 2주였습니다. 여러 시점에 대해 가장 긴 개입 기간을 분석했습니다.

 

1차 결과
  1. 고혈압은 혈압 ≥ 140/90 mmHg로 정의됩니다.
  2. 수축기 및 이완기 혈압

 

 

2차 결과
  1. 어떠한 부작용
  2. 부작용으로 인한 인출
  3. 신장 결석 형성
  4. 철분 결핍성 빈혈
  5. 빈혈증
  6. 총 사망률
  7. 심혈관 사건 
  8. 심근경색
  9. 뇌졸중
  10. 급사

 

연구 식별을 위한 검색 방법

 

전자 검색

Cochrane 고혈압 정보 전문가는 언어, 출판 연도 또는 출판 상태 제한 없이 다음 데이터베이스에 대한 전략을 설계하고 검색했습니다.

  • Cochrane Register of Studies를 통한 Cochrane 고혈압 전문 등록부(2020년 9월 30일까지)
  • Cochrane 중앙 통제 시험 등록부(CENTRAL, 2020년 9호)는 Cochrane 연구 등록부(2020년 9월 29일까지)를 통해 제공됩니다.
  • Ovid MEDLINE(R) 및 Epub Ahead of Print, In‐Process & Other Non‐Indexed Citations, Daily and Versions(R) (1946년~2020년 9월 29일)
  • 엠바세 오비디우스(1974년~2020년 9월 29일)
  • 미국 국립보건원 진행 중인 시험 등록부 ClinicalTrials.gov(www.clinicaltrials.gov)(2020년 9월 29일까지)
  • 세계보건기구 국제임상시험등록플랫폼(Cochrane Register of Studies)을 통해(2020년 9월 30일까지).

 

정보 전문가는 MEDLINE을 위해 설계된 검색 전략에서 데이터베이스에 대한 주제 전략을 모델링했습니다. 적절한 경우, 무작위 대조를 식별하기 위해 Cochrane이 설계한 고감도 및 정밀도 극대화 검색 전략의 주제 전략 적용과 결합했습니다(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0, Box 6.4.d. ( Higgins 2011 )에 설명되어 있음). 주요 데이터베이스에 대한 검색 전략은 부록 1 에 제시되어 있습니다 .

 

다른 리소스 검색

  • Cochrane Hypertension Information Specialist는 Hypertension Specialised Register 세그먼트(MEDLINE, Embase, Epistemonikos의 체계적 고찰 검색 포함)를 검색하여 이 체계적 고찰과 관련된 기존 고찰을 검색하여 추가 시험을 위한 참고 문헌 목록을 스캔했습니다. Specialised Register에는 CAB Abstracts & Global Health, CINAHL, ProQuest Dissertations & Theses, Web of Science의 통제 시험 검색도 포함됩니다.
  • 우리는 포함된 연구의 참고문헌과 관련된 체계적 고찰을 검토하여 관련 임상 시험에 대한 추가 참고문헌이 있는지 확인했습니다.
  • 필요한 경우, 우리는 주요 논문과 초록의 저자에게 연락하여 그들의 시험에 대한 추가 정보를 요청했습니다.

 

데이터 수집 및 분석

검토 저자 쌍(GC, MSC 및 MLC)은 식별된 시험의 방법론적 품질과 기타 포함 기준을 독립적으로 평가하여 의견 불일치가 있는 경우 합의를 통해 해결했습니다.
 

 

연구 선택

우리는 검색 결과의 참고문헌과 초록을 Early Reviewer Organizing Software(EROS)( Ciapponi 2011 ; Glujovsky 2010 )로 가져와서 위에 나열된 기준에 따라 연구를 선택했습니다.

 

데이터 추출 및 관리

리뷰 저자 쌍(GC, MSC 및 MLC)은 표준 양식을 사용하여 독립적으로 데이터를 추출한 다음 교차 검증했습니다. 세 번째 사람(AC)은 모든 숫자 계산 및 그래픽 보간을 확인했습니다.

설명적 데이터에는 저자, 출판 연도, 국가, 시험 기간, 성별, 위약 유형, 기준 식이 칼슘 섭취량, 칼슘 관련 개입의 유형, 복용량 및 기간, 준수, 공동 개입, 시험 품질 평가, 무작위 배정 및 분석된 숫자가 포함되었습니다.

혈압 측정 시 참가자의 자세는 혈압 저하 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 한 가지 자세만 보고된 경우 귀중한 데이터를 잃지 않기 위해 해당 자세에서 데이터를 수집했습니다. 혈압 측정 데이터가 두 가지 이상의 자세에서 사용 가능한 경우 앉은 자세 혈압이 첫 번째 선호도였습니다. 서 있는 자세와 누운 자세 측정이 모두 가능한 경우 서 있는 자세 혈압을 사용했습니다.

 

포함된 연구에서 편향 위험 평가

GC, MSC 및 MLC는 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions ( Higgins 2011 ) 에 명시된 기준을 사용하여 각 연구의 편향 ​​위험을 독립적으로 평가했습니다  . 우리는 전체 팀과 논의하여 의견 불일치를 해결했습니다. 우리는 아래에 설명된 기준에 따라 연구가 편향 위험이 높은지 여부에 대해 명시적으로 판단했습니다. 우리는 편향의 규모와 방향을 평가했으며 민감도 분석을 통해 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부를 고려했습니다. 아래의 민감도 분석을 참조하세요   .

 

(1) 시퀀스 생성(선택 편향 가능성 확인)

우리는 포함된 각 연구에 대한 할당 시퀀스를 생성하는 데 사용된 방법을 충분히 자세히 설명하여 비교 가능한 그룹을 생성해야 하는지 여부를 평가할 수 있도록 했습니다.
우리는 다음과 같이 방법을 평가했습니다.
 

 

• 
 
편향의 위험이 낮음(진정으로 무작위적인 프로세스, 예: 난수표, 컴퓨터 난수 생성기)
 
• 
 
편향의 높은 위험(무작위적이지 않은 프로세스, 예: 생년월일의 홀수 또는 짝수, 병원 또는 진료소 기록 번호)
 
• 
 
불분명한 편견 위험
 

 

 

(2) 할당 은폐(선택 편향 가능성 확인)

우리는 포함된 각 연구에 대한 할당 순서를 숨기는 데 사용된 방법을 설명하고, 개입 할당이 모집 전이나 모집 중에 예측될 수 있었는지, 아니면 할당 후에 변경될 수 있었는지 확인했습니다.

우리는 다음과 같은 방법을 평가했습니다.
 

 

• 
 
편향 위험 낮음(예: 전화 또는 중앙 무작위 추출, 연속 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투)
 
• 
 
편향 위험이 높음(개방형 무작위 할당, 봉인되지 않은 봉투 또는 불투명하지 않은 봉투, 교체, 생년월일)
 
• 
 
불분명한 편견 위험
 

 

 

(3) 블라인딩(성능 및 감지 편향 가능성 확인)

우리는 포함된 각 연구에 대해 참가자와 직원, 결과 평가자를 참가자가 받은 개입에 대한 지식에서 블라인드하는 데 사용된 방법(있는 경우)을 설명했습니다. 우리는 블라인드가 되어 있거나 블라인드가 없어도 결과에 영향을 미치지 않을 것이라고 판단한 경우 편향 위험이 낮은 연구를 고려했습니다. 우리는 참가자와 직원, 결과 평가자 및 다른 결과에 대해 별도로 블라인드를 평가했습니다.

 

우리는 다음과 같은 방법을 평가했습니다.
 

 

• 
 
참가자에 대한 편견 위험 낮음, 높음 또는 불분명함
 (성과 편견)
• 
 
인사에 대한 편견 위험
 (성과 편향) 낮음, 높음 또는 불분명함
• 
 
결과 평가자에 대한 편향 위험 낮음, 높음 또는 불분명함 
 (탐지 편향)

 

 

(4) 불완전한 결과 데이터(철회, 중도 탈락, 프로토콜 편차를 통한 가능한 감소 편향 확인)

우리는 포함된 각 연구와 각 결과 또는 결과 클래스에 대해 탈락 및 분석 제외를 포함한 데이터의 완전성을 설명했습니다. 우리는 탈락 및 제외가 보고되었는지, 각 단계에서 분석에 포함된 수(전체 무작위 참가자와 비교), 보고된 탈락 또는 제외 이유, 누락된 데이터가 그룹 간에 균형을 이루었는지 또는 결과와 관련이 있는지를 설명했습니다. 충분한 정보가 보고되었거나 시험 저자가 제공한 경우 재분석에 누락된 데이터를 다시 포함했습니다.

우리는 다음과 같은 방법을 평가했습니다.

 

• 
 
편향 위험 낮음(예: 누락된 결과 데이터 없음, 누락된 결과 데이터가 그룹 간에 균형 있게 분포됨)
 
• 
 
편향 위험이 높음(예: 그룹 간 누락된 데이터의 수 또는 이유 불균형, 무작위 배정 시 배정된 개입과 수신된 개입의 상당한 차이로 '처치된 대로' 분석 수행)
 
• 
 
불분명한 편견 위험
 

 

 

(5) 선택적 보고 편향

포함된 연구에서는 선택적 결과 보고 편향의 가능성을 조사한 방법과 그 결과를 설명했습니다.

우리는 다음과 같은 방법을 평가했습니다.
 

 

• 
 
편향 위험 낮음(연구의 모든 사전 지정 결과와 검토에 관심 있는 모든 예상 결과가 보고된 것이 명확한 경우)
 
• 
 
편향 위험이 높음(연구의 모든 사전 지정 결과가 보고되지 않은 경우, 보고된 1개 이상의 주요 결과가 사전 지정되지 않은 경우, 관심 있는 결과가 불완전하게 보고되어 사용할 수 없는 경우, 연구에서 보고되었을 것으로 예상되었던 주요 결과의 결과가 포함되지 않은 경우)
 
• 
 
불분명한 편견 위험
 

 

 

(6) 기타 편견의 원천

우리는 포함된 각 연구에 대한 다른 가능한 편견의 근원에 대해 우리가 가지고 있는 중요한 우려 사항을 설명했습니다.

우리는 연구에 편향의 위험이 있는 다른 문제가 없는지 평가하고 다음과 같이 판단을 기록했습니다.

 

• 
 
편향 위험 낮음(연구에는 다른 편향 요인이 없는 것으로 보임)
 
• 
 
편향의 위험이 높음(사용된 특정 연구 설계와 관련된 편향의 잠재적 원천이거나 사기를 저질렀다고 주장되거나 다른 문제가 있었음)
 
• 
 
불분명한 편견 위험
 

 

 

 

치료 효과 측정

연속형 데이터의 경우, 결과가 시험 간에 동일한 방식으로 측정된 경우 평균 차이(MD)를 사용했습니다. 동일한 결과를 측정하지만 다른 방법을 사용한 시험을 결합하기 위해 표준화된 평균 차이(SMD)를 사용했습니다. 이분형 데이터의 경우, 95% 신뢰 구간(CI)으로 위험 비율(RR)을 계산할 계획이었습니다. 어떤 연구도 고혈압을 이분형 결과로 보고하지 않았습니다.

 

분석 단위 문제

두 개 이상의 치료를 비교한 연구의 경우, 대조군을 하위군의 수에 따라 나누었습니다.

 

누락된 데이터 처리

포함된 연구에서 누락된 정보가 있는 경우, 우리는 조사자에게 연락하여(이메일, 편지 및/또는 팩스를 사용하여) 누락된 정보를 얻었습니다. 혈압 변화의 표준 편차가 누락된 경우, 우리는 동일한 시험이나 칼슘 관련 개입을 평가한 다른 시험의 정보를 기반으로 표준 편차를 대입했습니다. 우리는 다음 계층 구조(높은 선호도에서 낮은 선호도 순으로 나열)를 사용하여 표준 편차 값을 대입했습니다.

 

1.  사용된 혈압 데이터와 다른 위치에서 측정한 혈압 변화의 표준편차
2.  치료 종료 시 혈압의 표준편차
3.  치료 종료 시 사용된 혈압 데이터와 다른 위치에서 측정된 혈압의 표준 편차
4.  기준선에서의 혈압 표준편차(이 측정이 진입 기준으로 사용된 경우 제외)
5.  칼슘 관련 개입을 평가하는 다른 시험에서 혈압 변화의 평균 표준 편차

 

 

이질성 평가

우리는 T², I² 및 Chi² 통계를 사용하여 각 메타 분석의 통계적 이질성을 평가했습니다( Higgins 2003 ; Higgins 2011 ). T²가 0보다 크고 I²가 30%보다 크거나 이질성에 대한 Chi² 검정에서 낮은 P값(0.10 미만)이 있는 경우 이질성을 중간으로 간주했습니다. 50%보다 큰 I² 값은 높은 수준의 이질성을 나타냅니다.

 

보고 편향 평가

최소 10개의 연구가 분석에 포함된 경우 퍼널 플롯을 생성하여 보고 편향(예: 출판 편향)을 조사했습니다. 퍼널 플롯 비대칭을 시각적으로 평가했습니다. 시각적 평가에서 비대칭이 제안된 경우 탐색 분석을 수행하여 조사할 계획이었습니다.

 

데이터 합성

우리는 Review Manager 5 소프트웨어( RevMan 2014 )를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 연속형 데이터의 경우 결과가 시험 간에 동일한 방식으로 측정된 경우 평균 차이(MD)와 95% 신뢰 구간(CI)을 사용했습니다. 우리는 동일한 결과를 측정하지만 다른 방법을 사용하는 시험을 결합하기 위해 표준화된 평균 차이(SMD)를 사용했습니다. 우리는 위험 비율(RR)과 95% CI를 사용하여 범주형 데이터를 비교했습니다. 우리는 연구가 동일한 기본 치료 효과를 추정한다고 가정하는 것이 합리적인 경우, 즉 시험이 동일한 개입을 조사하고 시험의 모집단과 방법이 충분히 유사하다고 판단되는 경우 데이터를 결합하기 위해 고정 효과 메타분석을 사용했습니다. 기본 치료 효과가 시험 간에 다를 것으로 예상할 만큼 충분한 임상적 이질성이 있거나 상당한 통계적 이질성을 감지한 경우 우리는 임의 효과 메타분석을 사용하여 시험 전체의 평균 치료 효과가 임상적으로 의미가 있다고 간주되는 전반적인 요약을 생성했습니다. 우리는 무작위 효과 요약을 가능한 치료 효과의 평균 범위로 취급했고, 시험 간에 치료 효과가 다른 임상적 의미를 논의했습니다. 

 

하위 그룹 분석 및 이질성 조사

우리는 다음과 같은 하위 그룹 분석을 수행했습니다.

  • 우리는 남성과 여성을 대상으로 권장 영양소 섭취 연령대(1~4세 미만, 4~6세 미만, 6~10세 미만, 10~19세 미만, 19~50세 미만, 50세 이상)를 사용하여 성별과 연령을 분석했습니다.
  • 민족성
  • 칼슘 개입 기간
  • 받은 복용량
  • 기타 미네랄 섭취: 가능한 경우 혈압 조절에 관여하는 나트륨, 마그네슘, 칼륨과 같은 미네랄 섭취에 따라 그룹을 분석했습니다.
  • 지방 섭취
  • 기준 칼슘 섭취량: 우리는 WHO 식량 농업 기구(FAO)의 연령대별 권장 사항에 따라 인구 집단을 낮음 또는 적정 칼슘 섭취로 구분했습니다.
  • 기준 혈압: 시험 저자가 정의한 혈압. 이상적으로는 확장기 혈압 ≥ 80 mmHg(또는 수축기 혈압 ≥ 120 mmHg)로 정의된 고혈압 전단계를 분석했습니다. CDC 2021

 

 

민감도 분석

우리는 할당 은폐, 높은 이탈률 또는 둘 다에 의해 평가된 편향 위험의 영향을 탐색하기 위해 민감도 분석을 계획했으며, 이러한 도메인에서 높은 RoB를 가진 연구를 분석에서 제외하여 이것이 전반적인 결과에 어떤 차이를 가져왔는지 평가했습니다. 우리는 다음을 포함한 여러 민감도 분석을 사용하여 결과의 ​​견고성을 테스트했습니다.

 

1. 산업체 후원 시험과 비산업체 후원 시험
2. 앉은 자세에서 측정한 혈압 데이터와 다른 측정 자세에서 측정한 혈압 데이터를 비교한 시험
3. 보고된 혈압 변화 표준 편차와 추정된 표준 편차를 비교한 시험
4. 편향 품목의 위험

 

결과의 견고성을 알아보기 위해 우리는 사후 민감도 분석을 4회 수행했습니다. 첫 번째 민감도 분석은 최종 혈압 값과 기준선으로부터의 혈압 변화의 조합에서 결과가 나온 경우 평균 차이와 표준화된 평균 차이에 의한 것이었습니다. 우리는 결과를 평균 차이로 제시하기로 했습니다. 왜냐하면 해석하기 쉽기 때문입니다. 그러나 더 정확하기 위해 우리는 평균 차이 결과를 표준화된 평균 차이와 비교했습니다. 우리는 다른 분석은 개입 기간, 혈압 방법론(청진 및 진동법) 및 진료소 혈압 측정과 자동 이동 혈압을 기반으로 했습니다.

 

조사 결과 요약 및 증거의 확실성 평가

우리는 GRADEpro와 Cochrane 방법( GRADEpro GDT 2015 ;  Higgins 2011 ) 을 사용하여 결과 요약 표를 준비했습니다 . 이 표는 주요 검토 결과와 주요 검토 비교에 대한 증거 본문의 전반적인 품질을 평가했습니다. 다른 중요한 비교를 위해 주요 검토 결과에 대한 추가 결과 요약 표도 준비했습니다. 우리는 GRADE 기준을 사용하여 증거의 품질을 평가했습니다: 편향 위험, 효과의 일관성, 부정확성, 간접성 및 출판 편향). 증거의 품질(높음, 보통, 낮음 또는 매우 낮음)에 대한 판단은 독립적으로 작업하는 두 명의 검토 저자(GC, AC)가 내렸고, 의견 불일치는 토론을 통해 해결했습니다. 판단은 정당화되고 문서화되었으며 각 결과에 대한 결과 보고에 통합되었습니다. 우리는 연구 데이터를 추출하고, 데이터 표에서 비교를 형식화하고, 검토 결과와 결론을 작성하기 전에 결과 요약 표를 준비했습니다.

결과

연구 설명

개별 연구에 대한 자세한 내용은 표 ' 포함된 연구의 특성 ' 및 표 ' 제외된 연구의 특성 '을 참조하세요.

 

검색 결과

우리는 2015년 전자 검색에서 1627개의 참고문헌을 검색했습니다. 업데이트된 검색의 결과로 검색된 참고문헌의 총 수는 6990개(중복 제거 후 3840개)였습니다. 전체 텍스트로 선택된 154개의 참고문헌 중에서 우리는 마침내 20개의 연구를 포함했습니다. 흐름도를 참조하세요. 그림 1.

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부 파일입니다. 객체 이름은 nCD010037-FIG-01.jpg 입니다.

연구 흐름도.

 

포함된 연구

이 업데이트에서 우리는 2015년에 식별된 16개의 무작위 시험에 4개의 새로운 무작위 시험( Entezari 2015 ;  Karanja 1987 ;  Yanovski 2009 ;  Yosephin 2015 )을 포함시켰는데, 이는 22개의 논문에서 나왔습니다( Lyle 1987  과  Lijnen 1995 에 대한 2개의 보조 참조가 있었습니다  ).  포함된 연구의 특성을 참조하세요 . 또한 10개의 진행 중인 시험( 진행 중인 연구 )을 식별했습니다.

 

참가자들

대부분의 연구는 성인을 대상으로 수행되었습니다. 5건의 연구는 노년 남성과 여성을 대상으로 수행되었고( Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Thomsen 1987 ; Yanovski 2009 ;  Van Beresteyn 1986 ), 1건의 연구는 청소년을 대상으로 수행되었고( Davis 1996 ), 1건의 연구는 11세 어린이를 대상으로 수행되었습니다( Gillman 1995 ).

우리는 성인 그룹에서 하루 약 400mg에서 1120mg의 범위로 기준 평균 칼슘 섭취량을 보고하는 14개의 연구( Belizan 1983 ;  Cutler 1992 ;  Entezari 2015 ;  Gillman 1995 ;  Hilary Green 2000 ;  Johnson 1985 ;  Karanja 1987  Lyle 1992 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Sacks 1998 ;  Shidfar 2010 ; Yanovski 2009 ;  Van Beresteyn 1986 )를 찾았습니다. 이 범위를 사용하여 연구를 세 가지 범주로 구성했습니다. 하루 600mg 미만, 하루 600mg에서 800mg 미만, 19세에서 50세 사이의 사람들을 위한 하루 800mg 이상.

여성만 포함된 연구 7건( Entezari 2015 ;  Johnson 1985 ;  Reid 2005 ;  Sacks 1998 ;  Thomsen 1987 ;  Van Beresteyn 1986 ;  Yosephin 2015 )과 남성만 포함된 연구 4건( Lijnen 1995 ;  Lyle 1987 ;  Reid 2010 ;  Shidfar 2010 )을 발견했습니다.

 

샘플 크기

대부분의 연구에서 표본 크기는 100명 미만이었고, 3개 연구의 표본 크기는 100~200명 사이였으며, 가장 규모가 큰 3개 연구의 표본 크기는 340명( Yanovski 2009 ), 471명( Cutler 1992 ), 1471명( Reid 2005 )이었습니다.

 

설정

대부분의 연구는 고소득 국가에서 수행되었으며, 10개 연구는 미국에서 수행되었습니다( Cutler 1992 ;  Davis 1996 ;  Gillman 1995 ;  Johnson 1985 ;  Karanja 1987 ;  Lyle 1987 ;  Lyle 1992 ;  McCarron 1985 ;  Sacks 1998 ;  Yanovski 2009  ). 3개는 뉴질랜드에서 수행되었습니다( Hilary Green 2000 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ). 3개는 유럽에서 수행되었습니다( 벨기에의 Lijnen 1995  ;   덴마크의  Thomsen 1987 ; 네덜란드의 Van Beresteyn 1986  ). 4개 연구는 저소득 및 중소득 국가에서 수행되었습니다:   과테말라의  Belizan 1983 ;  인도네시아의  Yosephin 2015 , 이란의 Entezari 2015  및  Shidfar 2010  .

 

개입

17개 연구에서 개입은 보충제 정제로 이루어졌고, 한 연구( Hilary Green 2000 )에서는 하루 두 잔의 고칼슘 탈지유와 일반 탈지유(대조군)의 효과를 평가했으며, 두 연구에서는 강화 주스를 사용했습니다( Gillman 1995 ;  Van Beresteyn 1986 ).

대부분의 연구에서 개입은 하루에 1000~2000mg의 원소 칼슘이었습니다. 한 연구에서 개입은 하루에 500mg의 칼슘이었습니다( Yosephin 2015 ). 두 연구에서는 하루에 600mg의 칼슘을 섭취하는 개입 그룹이 있었고( Gillman 1995 ;  Reid 2010 ), 또 다른 연구에서는 1075mg을 함유한 고칼슘 탈지유와 비강화 탈지유 720mg을 비교했습니다( Hilary Green 2000 ).

9개 연구에서는 개입에 탄산 칼슘을 사용했습니다( Cutler 1992 ;  Johnson 1985 ;  Lyle 1992 ;  Lyle 1987 ;  Shidfar 2010 ;  Sacks 1998 ;  Van Beresteyn 1986 ;  Entezari 2015 ;  Yanovski 2009 ). 3개 연구에서는 구연산 칼슘을 사용했고( Gillman 1995 ;  McCarron 1985 ;  Reid 2005 ), 1개 연구에서는 글루콘산을 사용했고( Lijnen 1995 ), 2개 연구에서는 칼슘염의 조합을 사용했습니다( Belizan 1983 ;  Thomsen 1987 ). 5개 연구에서는 사용된 소금을 보고하지 않았습니다( Davis 1996 ;  Hilary Green 2000 ;  Karanja 1987 ;  Reid 2010 ;  Yosephin 2015 ).

우리는 연구 포함을 위한 최소 개입 기간을 지정하지 않았습니다. 그러나 포함된 연구의 중간 추적 개입 기간은 3.5개월이었습니다. 칼슘 보충을 시작한 후 혈압은 1.5개월에서 2.5개월 사이에 안정화되는 것으로 보였습니다( Belizan 1983 ). 5개 연구는 1년 이상 지속된 개입을 했습니다.  Thomsen 1987은  1년,  Reid 2010  과  Yanovski 2009는  2년,  Reid 2005는  2년 반,  Johnson 1985는  4년이었습니다.

 

제외된 연구

17개의 연구가 먼저 포함되었다가 제외되었습니다. 4개 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 없어 제외되었고( Luft 1986 ;  Ong 2016 ;  Rahman 2003 ;  Smith 1987 ), 3개 연구는 참여자 수를 보고하지 않았고( Dwyer 1998 ;  Morris 1988 ;   Weinberge 1993 ), 2개 연구는 혈압 결과에 영향을 미칠 수 있는 공동 개입이 있었고( Eftekhari 2009 ;  Shalileh 2010 ), 3개 연구에는 고혈압 환자가 포함되었고( Bostick 2000 ;  Hofmeyr 2015 ;  Pan 1993 ), 4개 연구는 잘못된 비교자를 사용했고( Das 2017 ,  Ferreira 2016 ,  Sakai 2017 ,  Zhang 2009 ), 중국어 연구 1개에서 데이터를 추출할 수 없었습니다( Pan 2000 ).  제외된 연구의 특성을 참조하세요 .

포함된 연구에 대한 편향 위험

보다그림 2;그림 3. 편향 위험을 평가하기 위한 일부 정보는 10개의 출판된 논문에서 사용할 수 없었습니다. 우리는 그 연구 중 8개의 연락처 정보를 찾았고 5개에서 필요한 정보를 얻었습니다( Cutler 1992 ; Gillman 1995 ; Lyle 1987 ; Lyle 1992 ; Sacks 1998 ).

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-FIG-02.jpg 입니다.

편향 위험 요약: 포함된 각 연구의 각 편향 위험 항목에 대한 저자의 판단을 검토합니다.

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-FIG-03.jpg 입니다.

편향 위험 그래프: 편향 위험 항목 각각에 대한 검토 저자의 판단을 모든 포함된 연구에서 백분율로 표시합니다.

 

배당

포함된 20개 연구 중 8개는 할당 은폐에 대한 편향 위험이 낮았고, 나머지 12개 연구는 불분명하거나 설명되지 않았습니다. 저위험으로 분류된 8개 연구의 경우, 중앙 단위에서 할당이 이루어졌거나 패킷이 동일한 모양이었고 무작위로 번호가 매겨졌습니다.

 

눈부심

20개 연구 중 13개 연구에서는 블라인딩 바이어스로 인한 성과 편향 위험이 낮았고 나머지 7개 연구에서는 불분명하거나 설명되지 않았습니다. 성과 편향 위험이 낮은 것으로 분류된 13개 연구의 경우, 참가자와 인력의 블라인딩은 이중 맹검 설계와 제공된 음식이나 보충제의 동일한 외관을 통해 보장되었습니다.

10건의 연구( Cutler 1992 ;  Davis 1996 ;  Gillman 1995 ;  Hilary Green 2000 ;  Lyle 1987 ;  McCarron 1985 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Sacks 1998 ;  Van Beresteyn 1986 )는 무작위 기준 혈압계, 컴퓨터 테이프에 혈압 데이터를 자동으로 입력하는 혈압 측정기, 이동식 혈압 모니터 또는 할당 그룹에 대한 정보를 알지 못하는 훈련된 인력을 사용했기 때문에 감지 편향 위험이 낮았습니다. 방법론을 지정하지 않은 3개 연구( Entezari 2015 ;  Lyle 1992 ;  Yosephin 2015 )와 수은 혈압계를 사용한 5개 연구( Belizan 1983 ;  Johnson 1985 ;  Lijnen 1995 ;  Shidfar 2010 ;  Thomsen 1987 ) 의 경우 감지 편향이 불확실했습니다 .

 

불완전한 결과 데이터

20개 연구 중 12개에서 탈락 편향이 낮았지만, 10% 이상의 탈락자가 있었기 때문에 3개 연구를 고위험으로 분류했습니다( Belizan 1983 ;  Entezari 2015 ;  Johnson 1985 ). 나머지 4개 연구에서는 정보가 불분명하거나 설명되지 않았습니다.

 

선택적 보고

우리는 모든 주요 결과가 다루어졌거나 선택적 보고 편향의 증거가 없었기 때문에 보고 편향의 위험이 낮은 것으로  분류했지만 , Karanja 1987은 혈압  을 결과로 설명했지만, 이 연구는 결과를 보고하지 않았습니다.

 

편견의 다른 잠재적 소스

우리는 20개 연구 중 13개에서 다른 편향을 발견하지 못했습니다.Davis  1996은  모집단의 기준 특성을 제시하지 않았으므로 우리는 그것을 불분명한 위험에 처한 것으로 평가했습니다.우리는 4개 연구가 편향 위험이 높은 것으로 평가했습니다.중재 및 위약군의 기준 특성은  Hilary Green 2000 에서 작은 차이(다른 방향으로)를 보였습니다.Lyle 1992 에서  치료군은 기준선에서 위약군보다 더 많은 남성을 보였지만 혈압 값은 차이가 없었습니다.Yosephin  2015는  칼슘군에서 체질량 지수(BMI)가 높은 여성의 79%가 있는 반면 대조군에서는 여성의 55%가 높은 BMI를 보였습니다.마지막으로  Thomsen 1987  위약 참여자는 중재군보다 초기 체중이 더 높고 수축기 혈압이 낮았습니다.

개입의 효과

보다:표 1

 

1차 결과

고혈압은 혈압 ≥ 140/90 mmHg로 정의되었습니다. 어떤 연구도 고혈압을 이분법적 결과로 보고하지 않았습니다. 포함된 20개 연구 중 18개는 메타분석에서 고려되었는데,   Yanovski 2009는  기준 혈압을 보고하지 않았고 결과는 조정된 추정치였으며  Karanja 1987은  혈압을 보고하지 않았기 때문입니다.

 

수축기 및 이완기 혈압

  • 혈압의 변화나 최종값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

칼슘 보충/강화로 인해 대조군에 비해 혈압이 감소했습니다. 수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 18건의 시험(N = 3140)에서 보고된 평균 차이(MD) -1.37 mmHg(95% 신뢰 구간(CI) -2.08~-0.66)였으며 이질성이 낮았습니다(P = 0.68; I² = 0%).분석 1.1); 이완기 혈압에 대한 효과는 17개 시험(N = 3039)에서 중간 정도의 이질성(P = 0.01; I² = 45%)을 보였으며 -1.45 mmHg(95% CI -2.23~-0.67)였습니다.분석 1.2).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 1: 수축기 혈압의 평균 차이

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 2: 이완기 혈압의 평균 차이

  • 혈압 변화를 보고한 연구만을 고려한 효과

 

수축기 압력 변화에 대한 추정 효과는 ‐1.27 mmHg(95% CI ‐2.02~‐0.52)였으며 11건의 시험(N=2786)에서 보고되었습니다.분석 1.3). 이완기 압력 변화에 대한 추정 효과는 10건의 시험(N = 2685)에서 보고된 -1.62(95% CI -2.61~-0.63)였습니다.분석 1.4). 수축기 혈압의 이질성은 낮았고(P = 0.67; I² = 0%), 이완기 혈압의 이질성은 높았습니다(P = 0.001; I² = 64%).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 3: 데이터 변경: 수축기 혈압

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 4: 데이터 변경: 이완기 혈압

  • 혈압의 최종 값을 보고하는 연구만을 고려한 효과

 

최종 수축기 혈압에 대한 추정 효과는 12건의 시험(N = 630)에서 보고된 -1.93 mmHg(95% CI -3.72~ -0.14)였습니다.분석 1.5) 및 이완기 혈압 -1.46 mmHg(95% CI -2.82~-0.11)에 대해 11건의 시험(N = 529)에서 보고됨(분석 1.6). 수축기 혈압(P = 0.26; I² = 18%)과 이완기 혈압(P = 0.28; I² = 16%) 모두에서 이질성이 낮았습니다.

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 5: 최종 값: 수축기 혈압

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 6: 최종 값: 이완기 혈압

 

하위 그룹 분석

우리는 P값이 0.1보다 작은 경우에만 하위 그룹 차이에 대한 검정을 보고했습니다.

 

성별에 따른 분석

포함된 18개 연구 중 12개 연구( Belizan 1983 ;  Johnson 1985 ;  Lijnen 1995 ;  Lyle 1987 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Sacks 1998 ;  Shidfar 2010 ;  Thomsen 1987 ;  Van Beresteyn 1986 )가 성별에 따른 결과를 제시했습니다.

  • 혈압의 변화나 최종값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 여성의 경우 ‐1.25 mmHg(95% CI ‐2.53~0.03)였으며, 8개 연구(N=1915)는 이질성이 낮았고(P=0.85; I²=0%), 남성의 경우 ‐2.14 mmHg(95% CI ‐3.71~‐0.57), 5개 연구(N=507)는 이질성이 낮았습니다(P=0.37; I²=8%).분석 1.1). 이완기 혈압에 대한 효과는 여성의 경우 -1.04 mmHg(95% CI -1.86~-0.22), 낮은 이질성을 보인 8개 연구(N=1915)의 경우(P=0.40; I²=4%), 남성의 경우 -1.99 mmHg(95% CI -3.25~-0.74), 중간 이질성을 보인 5개 연구(N=507)의 경우(P=0.12; I²=41%)였습니다.분석 1.2) (하위 그룹 차이에 대한 검정: Chi² = 7.15, df = 2 (P = 0.03), I² = 72.0%).

  • 혈압 변화를 보고한 연구만을 고려한 효과

 

수축기 혈압의 변화를 보여주는 연구의 경우, 여성의 경우 효과는 -1.47 mmHg(95% CI -2.87~ -0.08), 5개 연구(N = 1748)는 이질성이 낮았고(P = 0.84; I² = 0%), 남성의 경우 효과는 -2.01 mmHg(95% CI -3.95~ -0.08), 4개 연구(N = 432)는 이질성이 낮았습니다(P = 0.23; I² = 29%).분석 1.3). 이완기 혈압에 대한 효과는 여성의 경우 -1.87 mmHg(95% CI -3.62~-0.12)였으며, 중간 정도의 이질성을 보인 5개 연구(N=1748)는 중간 정도의 이질성을 보였고(P=0.05; I²=58%), 남성의 경우 -2.24 mmHg(95% CI -3.75~-0.73)였으며, 4개 연구(N=432)는 높은 이질성을 보였습니다(P=0.06; I²=57%).분석 1.4).

  • 혈압의 최종 값을 보고하는 연구만을 고려한 효과

 

최종 값을 보고하는 연구에서 수축기 혈압에 대한 효과는 여성의 경우 -0.20mmHg(95% CI -3.00~2.60)였으며, 5개 연구(N=259)는 이질성이 낮았고(P=0.86; I²=0%), 남성의 경우 -5.36mmHg(95% CI -9.03~-1.70)였으며, 2개 연구(N=124)는 이질성이 낮았습니다(P=0.30; I²=17%).분석 1.5). 이완기 혈압의 경우 효과는 여성에서 -0.52 mmHg(95% CI -2.38~1.34)였으며, 5개 연구(N=259)는 이질성이 낮았고(P=0.43; I²=0%), 남성에서 -1.88 mmHg(95% CI -4.26~0.50)였으며, 2개 연구(N=124)는 이질성이 낮았습니다(P=0.46; I²=0%).분석 1.6).

 

연령별 분석

모든 연구에서 인구의 연령대를 보고했지만, 대부분 연구에서는 연령대별로 결과를 제시하지 않았기 때문에 원래 계획했던 그룹을 사용하여 분석을 할 수 없었습니다. 우리는 연구를 평균 연령이 35세 미만인 연구와 평균 연령이 35세 이상인 연구로 나누었습니다.

  • 혈압의 변화나 최종값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 35세 미만인 경우 -1.86 mmHg(95% CI -3.45~-0.27)였고, 중간 정도의 이질성을 보인 8개 연구(N=452)(P=0.27; I²=19%)와 35세 이상의 경우 -0.97 mmHg(95% CI -1.83~-0.10)였으며, 낮은 이질성을 보인 10개 연구(N=2688)(P=0.86; I²=0%)였습니다.분석 1.7). 이완기 혈압에 대한 전반적인 효과는 35세 미만인 경우 -2.50mmHg(95% CI -4.22~-0.79)였고, 7개 연구(N=351)는 이질성이 높았고(P=0.03; I²=54%), 35세 이상인 경우 -0.59mmHg(95% CI -1.13~-0.06), 10개 연구(N=2688)는 이질성이 낮았습니다(P=0.78; I²=0%).분석 1.8) (하위 그룹 차이에 대한 검정: Chi² = 11.59, df = 1; P = 0.0007, I² = 91.4%).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 7: 연령에 따른 수축기 혈압의 평균 차이

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 8: 연령에 따른 이완기 혈압의 평균 차이

  • 혈압 변화를 보고한 연구만을 고려한 효과

 

수축기 혈압의 변화를 보여주는 연구의 경우, 35세 미만인 경우 효과는 -2.34 mmHg(95% CI -4.55~ -0.13)였고, 35세 이상인 경우 이질성이 낮은 3개 연구(N = 142)와 -0.98 mmHg(95% CI -1.87~ -0.10), 낮은 이질성을 보인 6개 연구(N = 2509)(P = 0.453; I² = 0%)였습니다.분석 1.9). 이완기 혈압에 대한 효과는 35세 미만인 경우 -4.22 mmHg(95% CI -5.68~-2.76)였고, 35세 이상인 경우 이질성이 낮은 3개 연구(N = 142)와 이질성이 낮은 6개 연구(N = 2509)(P = 0.37; I² = 7%)였습니다.분석 1.10).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 9: 연령에 따른 수축기 혈압 변화

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 10: 연령에 따른 이완기 혈압 변화

  • 혈압의 최종 값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

최종 값을 보고하는 연구에서 수축기 혈압에 대한 효과는 35세 미만자의 경우 -1.48mmHg(95% CI(-3.57~0.62), 이질성이 낮은 6개 연구(N=363, P=0.24; I²=25%), 35세 이상의 경우 -3.28mmHg(95% CI -6.77~-0.21), 이질성이 낮은 6개 연구(N=367, P=0.37; I²=8%)였습니다.분석 1.11); 이완기 혈압은 35세 미만에서 -1.39 mmHg(95% CI -3.67~0.89)였으며, 5개 연구(N=262)는 이질성이 높았고(P=0.05; I²=54%), 35세 이상에서는 -1.52 mmHg(95% CI -3.52~0.48)였으며, 6개 연구(N=267)는 이질성이 낮았습니다(P=0.82; I²=0%).분석 1.12).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 11: 연령에 따른 수축기 혈압의 최종 값

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 12: 연령에 따른 이완기 혈압의 최종 값

 

기초칼슘 섭취량에 따른 분석

메타분석에 포함되어 통합된 18개 연구 중 11개 연구는 기초 칼슘 섭취량에 따른 결과를 제시했습니다.  연구 설명을 참조하세요 . 그러나 한 연구( Gillman 1995 )는 어린이를 대상으로 수행되었으므로 어린이의 영양소 권장 사항이 다르기 때문에 분석에서 제외했고, 다른 연구( Lyle 1992 )는 다양한 섭취량을 제시하여 이 분석에 분류할 수 없었습니다.

  • 혈압의 변화나 최종값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압에 대한 효과는 평균 600mg 미만을 섭취한 사람들의 경우 ‐1.70mmHg(95% CI ‐6.33~2.33)였으며, 한 연구(N=58)가 있었습니다. 하루에 600~800mg의 칼슘을 섭취한 사람들의 경우 ‐0.76mmHg(‐1.75~0.22)였으며, 이질성이 없는 6개 연구(N=839)가 있었습니다(P=0.43; I²=0%). 하루에 800mg 이상의 칼슘을 섭취한 사람들의 경우 ‐1.34mmHg(95% CI ‐2.80~0.13)였으며, 이질성이 낮은 4개 연구(N=1860)가 있었습니다(P=0.78); I²=0% (분석 1.13). 하루 평균 600mg 미만의 칼슘을 섭취한 사람들의 이완기 혈압에 대한 전반적인 효과는 1개 연구(N = 58)에서 1.40mmHg(95% CI -1.90~4.70)였고, 하루 600~800mg의 칼슘을 섭취한 사람들의 효과는 -1.19mmHg(95% CI -2.49~0.11)였으며, 6개 연구(N = 839)에서 이질성이 높았고(P = 0.06; I² = 53%), 하루 800mg 이상의 칼슘을 섭취한 사람들의 효과는 -1.24mmHg(95% CI -2.29~ -0.19)였으며, 4개 연구(N = 1860)에서 이질성이 낮았습니다(P = 0.25; I² = 25%).분석 1.14).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 13: 기저 칼슘 섭취에 따른 수축기 혈압의 평균 차이

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 14: 기저 칼슘 섭취에 따른 이완기 혈압의 평균 차이

  • 혈압 변화를 보고한 연구만을 고려한 효과

 

기초 칼슘 섭취량을 보여주고 혈압 변화를 보고한 연구 중 칼슘 섭취량이 600mg/일 미만인 그룹은 없었다.
수축기 혈압 변화를 보여주는 연구의 경우, 하루 600~800mg의 칼슘을 섭취한 사람의 경우 효과가 -0.89mmHg(95% CI -1.90~0.12)였고, 이질성이 낮은 5개 연구(N = 758)(P = 0.45; I² = 0%)와 하루 800mg 이상의 칼슘을 섭취한 사람의 경우 효과가 -1.37mmHg(95% CI -2.86~0.12)였으며, 이질성이 낮은 3개 연구(N = 1822)(P = 0.64; I² = 0%)였다.분석 1.15). 하루 600~800mg의 칼슘을 섭취한 사람들의 이완기 혈압에 대한 효과는 -1.86mmHg(95% CI -3.68~0.03)였으며, 5개 연구(N=758)는 높은 이질성(P=0.05; I²=73%)을 보였고, 하루 800mg 이상의 칼슘을 섭취한 사람들의 이질성은 -1.32mmHg(95% CI -2.54~-0.10)였으며, 3개 연구(N=1822)는 중간 정도의 이질성(P=0.15; I²=44%)을 보였습니다.분석 1.16).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 15: 기저 칼슘 섭취에 따른 수축기 혈압 변화

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-CMP-001.16.jpg 입니다.
분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 16: 기저 칼슘 섭취에 따른 이완기 혈압 변화

  • 혈압의 최종 값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

최종 값을 보고하는 연구에서 수축기 혈압에 대한 효과는 하루 600mg 미만을 섭취하는 사람(한 연구, N = 58)의 경우 -1.70mmHg(95% CI -6.33~2.93)였고, 하루 600~800mg의 칼슘을 섭취하는 사람(세 연구, N = 183)의 경우 -2.17mmHg(95% CI -8.54~4.20)였으며, 이질성이 높았습니다(P = 0.02; I² = 75%). 하루 800mg 이상의 칼슘을 섭취하는 사람(한 연구, N = 38)의 경우 0.00mmHg(95% CI -8.93~8.93)였습니다.분석 1.17). 하루 600mg 미만을 섭취하는 사람의 경우 이완기 혈압에 미치는 영향은 1.40mmHg(95% CI -1.90~4.70)였으며, 한 연구(N = 58)와 하루 600~800mg의 칼슘을 섭취하는 사람의 경우 -2.18mmHg(95% CI -4.60~ -0.25)였으며, 이질성이 낮은 3개 연구(N = 183)(P = 0.26; I² = 25%)와 하루 800mg 이상의 칼슘을 섭취하는 사람의 경우 -1.00mmHg(95% CI -6.72~4.72)였으며, 한 연구(N = 38)와분석 1.18).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 17: 기저 칼슘 섭취에 따른 수축기 혈압의 최종 값

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-CMP-001.18.jpg 입니다.
분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 18: 기저 칼슘 섭취에 따른 이완기 혈압의 최종 값

 

용량별 분석
  • 혈압의 변화나 최종값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 1000mg 미만 용량의 경우 ‐0.02mmHg(95% CI ‐2.23~2.20)였고, 3개 연구(N=302)는 이질성이 낮았습니다(P=0.88; I²=0%). 1000~1500mg 용량의 경우 ‐1.05mmHg(95% CI ‐1.91~‐0.19), 9개 연구(N=2488)는 이질성이 낮았습니다(P=0.69; I²=0%). 1500mg 초과 용량의 경우 ‐2.79mmHg(95% CI ‐4.71~‐0.86), 7개 연구(N=350)는 이질성이 낮았습니다(P=0.45; I²=0%).분석 1.19).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 19: 복용량에 따른 수축기 혈압의 평균 차이

이완기 혈압에 대한 전반적인 효과는 1000mg 미만 복용량 그룹에서 -0.41mmHg(95% CI -2.07~1.25)였으며, 이질성이 없는 2개 연구(N=162)(P=0.39; I²=0%), 1000~1500mg 복용량 그룹에서 -2.03mmHg(95% CI -3.44~-0.62), 이질성이 높은 8개 연구(N=964)(P=0.006; I²=63%), 1500mg 초과 복용량 그룹에서 -1.35mmHg(95% CI -2.75~-0.05), 이질성이 높은 8개 연구(N=1821)(P=0.04; I²=51%)였습니다.분석 1.20).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 20: 복용량에 따른 이완기 혈압의 평균 차이

  • 혈압 변화 값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압의 변화를 보여주는 연구의 경우, 1000mg 미만의 칼슘 섭취량에서 효과는 -0.00(95% CI -2.87~2.87)이었고, 이질성이 없는 2개의 연구(N = 162)에서 효과가 있었습니다(P = 0.87; I² = 0%). 1000~1500mg의 칼슘 섭취량에서 효과는 -1.14(95% CI -2.01~ -0.27)이었고, 이질성이 없는 8개의 연구(N = 2365)에서 효과가 있었습니다(P = 0.65; I² = 0%). 1500mg 이상의 칼슘 섭취량에서 효과는 -5.70(95% CI -10.58~ -0.82)이었고, 1개의 연구(N = 32)에서 효과가 있었습니다.분석 1.21).

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-CMP-001.21.jpg 입니다.
분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 21: 복용량에 따른 수축기 혈압 변화

이완기 혈압의 변화를 보여주는 연구의 경우, 1000mg 미만의 칼슘 섭취량에서 효과는 -0.41(95% CI -2.07~1.25), 이질성이 없는 2개의 연구(N = 162)(P = 0.39; I² = 0%), 1000~1500mg의 칼슘 섭취량에서 효과는 -2.11(95% CI -3.67~-0.56), 이질성이 높은 6개의 연구(N = 947)(P = 0.002; I² = 71%), 1500mg 이상의 칼슘 섭취량에서 효과는 -2.15(95% CI -4.59~-0.29), 2개의 연구(N = 1503)(분석 1.22).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 22: 복용량에 따른 이완기 혈압 변화

  • 혈압의 최종 값을 보고하는 모든 연구를 고려한 효과

 

수축기 혈압의 최종 값을 보고하는 연구의 경우, 1000mg 미만의 칼슘 섭취량에서 효과는 -0.11(95% CI -3.44~3.21)이었고, 이질성이 없는 2개의 연구(N = 140)(P = 0.62; I² = 0%), 1000~1500mg의 칼슘 섭취량에서 효과는 1.05(95% CI -3.06~5.16), 이질성이 없는 3개의 연구(N = 123)(P = 0.82; I² = 0%), 1500mg 이상의 칼슘 섭취량에서 효과는 -2.25(95% CI -4.34~-0.16), 6개의 연구(N = 318)(분석 1.23).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 23: 복용량에 따른 수축기 혈압의 최종 값

이완기 혈압의 최종 값을 보고하는 연구의 경우, 1000mg 미만의 칼슘 섭취량에서 효과는 -3.50(95% CI -7.28, 0.28)이었고, 한 연구(N = 53)가 1000~1500mg의 칼슘 섭취량에서 효과는 -1.65(95% CI -5.37~2.07)였으며, 이질성이 없는 3개 연구(N = 109)가 있었습니다(P = 0.87; I² = 0%). 그리고 1500mg 이상의 칼슘 섭취량에서 효과는 -0.82(95% CI -2.73~1.10)였으며, 6개 연구(N = 318)가 있었습니다.분석 1.24).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 24: 복용량에 따른 이완기 혈압의 최종 값

 

개입기간별 분석

수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 개입이 6개월 미만 동안 지속된 경우 -1.63 mmHg(95% CI -2.72~-0.53)였으며, 이질성이 낮은 13개 연구(N=766)(P=0.47; I²=0%)와 개입이 6개월 이상 지속된 경우 -0.83 mmHg(95% CI -1.83~0.17)였으며, 이질성이 낮은 5개 연구(N=2374)(P=0.76; I²=0%)였습니다.분석 1.25). 이완기 혈압에 대한 전반적인 효과는 개입이 6개월 미만 동안 지속된 경우 -2.16mmHg(95% CI -3.34~-0.98)였으며, 중간 정도의 이질성을 보인 12개 연구(N=665)는 (P=0.06; I²=40%)였고, 개입이 6개월 이상 지속된 경우 -0.43mmHg(95% CI -1.03~0.17)였으며, 낮은 이질성을 보인 5개 연구(N=2374)는 (P=0.54; I²=0%)였습니다.분석 1.26) (하위 그룹 차이에 대한 검정: Chi² = 8.65, df = 1, P = 0.002, I² = 89.6%).

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 25: 기간에 따른 수축기 혈압의 평균 차이

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 26: 기간에 따른 이완기 혈압의 평균 차이

 

개입 유형별 분석(강화 및 보충)

수축기 혈압에 대한 전반적인 효과는 개입이 식품 보충이었고, 이질성이 낮은 16개 연구(N = 3001)에서 -1.26 mmHg(95% CI -2.02~ -0.50)였으며, 개입이 식품 강화였고, 이질성이 낮은 2개 연구(N = 139)에서 0.09 mmHg(95% CI -3.11~3.29)였습니다(P = 0.98; I² = 0%).분석 1.27). 이완기 혈압에 대한 전반적인 효과는 개입이 식품 보충이었던 경우 ‐1.45 mmHg(95% CI ‐2.27~‐0.43)였으며, 이질성이 높은 17개 연구(N=3039)(P=0.008; I²=49%)와 개입이 식품 강화였던 경우 ‐1.00 mmHg(95% CI ‐6.72~4.72)였습니다.분석 1.28).

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비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 27: 개입 유형에 따른 수축기 혈압의 평균 차이

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분석

비교 1: 칼슘 보충/강화 대 대조군, 결과 28: 개입 유형에 따른 이완기 혈압의 평균 차이

 

민족별, 지방섭취량, 기타 미네랄 섭취량에 따른 분석

해당 정보가 없었기 때문에 프로토콜에 제시된 대로 이러한 분석을 수행하는 것은 불가능했습니다.

 

계획된 민감도 분석 결과

 

1 편향 위험에 따른 민감도 분석

그림 2 연구 분류에 편향 위험이 있음을 보여줍니다.

18개 연구(N = 3140)에서 수축기 혈압에 대한 평균 효과(모든 사례의 평균 차이)는 -1.37 mmHg(-2.08~-0.66)였습니다. 편향 위험이 낮은 연구로만 분석을 제한했을 때에도 결과는 여전히 상당한 효과를 보였습니다.

  1. 무작위 순서: 10개 연구(N = 1730)에서 -1.26 mmHg(-2.04~-0.49)
  2. 할당 은폐: 7개 연구(N = 1193)에서 -1.20 mmHg(-2.09~-0.31)
  3. 참가자의 맹검: 13개 연구(N = 2827)에서 -1.36 mmHg(-2.11~-0.59)
  4. 결과 평가의 맹검: 11개 연구(N = 2800)에서 -1.26 mmHg(-2.01~-0.50)
  5. 불완전한 결과 데이터: 11개 연구(N = 1250)에서 -1.68 mmHg(-2.69~-0.67)

 

17개 연구(N = 3039)에서 이완기 혈압에 대한 평균 효과는 -1.45 mmHg(-2.23~-0.67)였습니다. 편향 위험이 낮은 연구로만 분석을 제한했을 때에도 결과는 여전히 상당한 효과를 보였습니다.

  1. 무작위 순서: 9개 연구(N = 1629)에서 -1.52 mmHg(-2.49 ~ -0.55)
  2. 할당 은폐: 6개 연구(N = 1092)에서 -1.91 mmHg(-3.38~-0.45)
  3. 참가자의 맹검: 12개 연구(N = 2726)에서 -1.67 mmHg(-2.63~-0.62)
  4. 결과 평가의 맹검: 10개 연구(N = 2799)에서 -1.27 mmHg(-2.13~-0.41)
  5. 불완전한 결과 데이터: 10개 연구(N = 1149)에서 -1.39 mmHg(-2.55~-0.24)

 

 

2 산업 자금 지원 연구에 대한 민감도 분석

우리는 업계에서 자금을 지원받은 것으로 생각되는 5개 연구( Gillman 1995 ;  Hilary Green 2000 ;  Johnson 1985 ;  Lijnen 1995 ;  Reid 2010 ) 를 제외하고 민감도 분석을 수행했습니다 .

산업체 자금 지원 연구를 제외한 수축기 혈압에 미치는 효과의 평균 차이는 13개 연구(N = 2565)에서 -1.31 [-2.14, -0.49]이었고, 산업체 자금 지원 연구의 경우 평균 차이는 5개 연구(N = 575)에서 -1.54 mmHg(95% CI -2.94~-0.15)였습니다.분석 1.1

산업체 자금 지원 연구를 제외한 이완기 혈압에 미치는 효과의 평균 차이는 12개 연구(N = 1257)에서 -1.45 mmHg(95% CI -2.42~ -0.49)였고, 산업체 자금 지원 연구의 경우 평균 차이는 4개 연구(N = 474)에서 -1.52 mmHg(95% CI -2.88~ -0.17)였습니다.

 

3 혈압 측정 시 참가자의 위치에 따른 민감도 분석

 

수축기 혈압
앉은 자세 ( Belizan 1983 ;  Gillman 1995 ;  Johnson 1985 ) ‐1.60 mmHg(95% CI ‐3.23~0.03), 3개 연구(N = 299)
서있기 ( Lijnen 1995 ) ‐5.70 mmHg(95% CI ‐10.58~‐0.82), 1개 연구(N = 32)
수파인( McCarron 1985 ;  Thomsen 1987 ;  Entezari 2015 ) 1.09 mmHg(95% CI -3.23~5.42), 3개 연구(N = 113)

 

이완기 혈압
앉아있기 ( Belizan 1983 ;  Johnson 1985 ) ‐3.30 mmHg(95% CI ‐6.99~‐0.40), 2개 연구(N = 138)
서있기 ( Lijnen 1995 ) ‐3.50 mmHg(95% CI ‐5.29~‐1.71), 1개 연구(N = 32)
Supine( McCarron 1985 ;  Thomsen 1987 ;  Entezari 2015) ‐3.04 mmHg(95% CI ‐6.00~‐0.07), 3개 연구(N = 113)

 

 

4. 추정된 표준편차를 사용한 시험에 대한 민감도 분석

우리는 이 16개 실험의 데이터에 대해 어떠한 표준편차도 입력하지 않았습니다.

 

사후 민감도 분석

 

평균 차이와 표준화된 평균 차이 결과를 비교하는 민감도 분석

우리는 데이터 분석에서 보고된 모든 28개 결과에 대해 평균 차이(MD)와 표준화된 평균 차이(SMD) 결과를 비교하는 민감도 분석을 수행했습니다. 평균 차이 결과가 같은 방향이었음에도 불구하고 수행된 28개 분석 중 8개는 MD와 SMD 결과 간에 통계적 유의성이 다른 신뢰 구간을 제시했으며, 이는 이러한 결과를 해석하는 데 더 신중해야 함을 시사합니다. 다음 목록은 신뢰 구간이 한 측정 방법에서는 영향 없음 선을 교차했지만 다른 측정 방법에서는 교차하지 않은 경우를 보여줍니다.

1. 여성의 수축기 혈압에 대한 평균 차이 효과는 -1.25 mmHg(95% CI -2.53~ -0.03)인 반면 표준화된 평균 차이는 -0.10 mmHg(95% CI -0.19~0.01)였습니다.분석 1.1).

2. 남성의 수축기 혈압 변화에 대한 평균 차이 효과는 -2.01 mmHg(95% CI -3.95~ -0.08)인 반면 표준화된 평균 차이는 -0.23 mmHg(95% CI -0.49~0.02)였습니다.분석 1.3).

3. 여성의 이완기 혈압 변화에 대한 평균 차이 효과는 -1.87 mmHg(95% CI -3.62~ -0.12)인 반면 표준화된 평균 차이는 -0.25 mmHg(95% CI -0.53~0.03)였습니다.분석 1.4).

4. 두 성별 모두의 이완기 혈압 최종 값에 대한 평균 차이 효과는 -2.33 mmHg(95% CI -4.50~ -0.17)인 반면 표준화된 평균 차이는 -0.32 mmHg(95% CI -0.65~0.01)였습니다.분석 1.6).

5. 35세 미만의 사람들의 수축기 혈압 변화에 대한 평균 차이 효과는 -2.34(95% CI -4.55~ -0.13)인 반면 표준화된 평균 차이는 (SMD -0.31, 95% CI -0.64~0.03)이었습니다.분석 1.9).

6. 하루 800mg 이상 섭취한 그룹의 수축기 혈압에 대한 평균 차이 효과는 -1.34mmHg(95% CI -2.80~0.13)인 반면 표준화된 평균 차이는 (SMD -0.09(-0.19, -0.00))분석 1.13).

7. 하루 800mg 이상 섭취한 그룹의 이완기 혈압에 대한 평균 차이 효과는 -1.24mmHg(95% CI -2.29~0.19)였고, 표준화된 평균 차이는 (SMD -0.14(-0.30, 0.01))분석 1.14).

8. 하루 800mg 이상 섭취한 그룹의 이완기 혈압 변화에 대한 평균 차이 효과는 -1.32mmHg(95% CI -2.54~0.10)인 반면, 표준화된 평균 차이는 (SMD -0.17(-0.36, 0.03))분석 1.16).
 

표준편차(SMD) 단위로 결과를 분석했을 때, 각 연구 가중치는 수정되었습니다. 더 많은 효과를 보이는 연구에서 가중치가 증가하면 이 방법을 사용한 최종 결과는 더 높은 효과를 보였습니다. 그에 따라 효과가 없는 연구에서 가중치가 증가하면 최종 결과는 더 약한 전역 효과를 보이는 경향이 있었습니다.

 

3.5개월 미만의 개입 연구를 제외한 민감도 분석

메타분석에 포함된 18개 연구 중 8개 연구( Belizan 1983 ;  Cutler 1992 ;  Johnson 1985 ;  Lijnen 1995 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Sacks 1998 ;  Thomsen 1987 )는 3.5개월 이상 지속되는 개입을 제시했습니다(N = 2619).

수축기 혈압의 평균 효과는 -1.37 mmHg(-2.08~-0.66)였습니다.분석 1.1). 3.5개월 이상 지속된 개입이 있는 연구만 포함하여 민감도 분석을 수행했을 때에도 결과는 여전히 유의미했습니다: -1.03 mmHg (-1.87~-0.19).

이완기 혈압의 평균 효과는 -1.45 mmHg(-2.23~-0.67)였습니다.분석 1.2). 3.5개월 이상 지속된 개입이 있는 연구만 포함하여 민감도 분석을 수행했을 때에도 결과는 여전히 유의미했습니다: -1.38 mmHg(95% CI -2.435~ -0.41).

 

혈압 방법론에 의한 민감도 분석

혈압은 7개의 연구(  Belizan 1983 ;  Cutler 1992 ;  Johnson 1985 ;  Lyle 1992 ;  Lyle 1987 ;  McCarron 1985 ;  Thomsen 1987 ; N = 786)에서 청진법을 사용하여 측정되었고, 6개의 연구(  Davis 1996 ;  Gillman 1995  (수축기 혈압만(N = 101) ;  Hilary Green 2000 ;  Reid 2005 ;  Reid 2010 ;  Sacks 1998  (N = 2123))에서 진동 법을 사용하여 측정되었습니다 .

 

수축기 혈압
청진 ‐1.12mmHg(95% CI ‐2.19~‐0.04)
진동측정법 ‐1.34mmHg(95% CI ‐2.38~‐0.31)

 

이완기 혈압
청진 -2.19mmHg(95% CI -4.12~-0.25)
진동측정법 -0.85mmHg(95% CI -1.54~-0.16)

 

 

클리닉 혈압 측정 및 자동 이동 혈압을 보고하는 연구에 의한 민감도 분석

8개 연구에서는 병원에서 혈압을 측정하였고( Belizan 1983 ;  Cutler 1992 ;  Entezari 2015 ;  Gillman 1995 ;  Johnson 1985 ;  Lyle 1987 ;  Lyle 1992 ;  McCarron 1985 ;  Thomsen 1987 ;  Yosephin 2015  (N = 887)); 3개 연구에서는 자동 보행 측정을 사용하였습니다( Davis 1996 ;  Hilary Green 2000 ;  Sacks 1998  (N = 228)).

참가자가 보고한 보행 측정을 사용한 연구는 찾지 못했습니다. 보행 측정을 보고한 연구는 자동화된 장치로 수행되었습니다.

 

수축기 혈액의 즐거움
클리닉 측정 ‐1.15 mmHg(95% CI ‐2.09~0.20)
자동화된 이동 측정 ‐0.92mmHg(95% CI ‐2.63~0.78)
 
이완기 혈압
진료소 -2.24mmHg(95% CI -3.496~0.52)
자동화된 이동 측정 ‐0.83mmHg(95% CI ‐2.05~0.39)

 

 

잠재적인 보고 편향(예: 출판 편향) 평가

깔때기 모양의 시각적 분석에서는 비대칭성이 나타나지 않았습니다.그림 4그림 5).

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-FIG-04.jpg 입니다.

비교의 깔때기 플롯: 1. 칼슘 보충/강화 대 대조군. 결과 1.1: 수축기 혈압의 평균 차이

그림, 일러스트 등을 담고 있는 외부파일입니다. 객체명은 tCD010037-FIG-05.jpg 입니다.

비교의 깔때기 플롯: 1. 칼슘 보충/강화 대 대조군. 결과 1.2: 이완기 혈압의 평균 차이

 

2차 결과

Cutler 1992는  부작용을 평가한 유일한 논문이었지만, 보고된 바가 없습니다. 또 다른 두 연구 보고서( Lyle 1987 ;  McCarron 1985 )에서는 보충제가 잘 견디며 무작위 배정 후 시험에서 철수할 필요가 있는 참가자가 없다고 언급했습니다.

신장 결석 형성, 철분 결핍성 빈혈, 빈혈, 심혈관 질환, 심근 경색, 뇌졸중 또는 사망률이 보고된 임상 시험은 없습니다.

논의

이 리뷰의 목적은 단일 영양소로서 칼슘 보충제의 효과를 평가하여 원발성 고혈압을 예방하는 것입니다. 성별, 개입 용량, 개입 기간, 참가자의 연령 및 기저 칼슘 섭취량에 따라 칼슘의 효과를 분석했습니다.

주요 결과 요약

위약이나 대조군에 비해 칼슘을 투여받은 그룹에서 수축기 및 이완기 혈압이 약간 감소했습니다. 성별에 따른 결과를 구별하지 않은 연구에서는 효과가 더 낮았고, 그 연구 중 하나 이상( Lyle 1992 )에서 무작위 배정 시 성 불균형이 가능한 설명으로 보고되었습니다.

효과는 여러 사전 지정된 하위 그룹에서 확인되었습니다. 우리는 수축기 및 이완기 혈압 모두에서 용량-반응 효과 추세를 감지했으며, 이는 개입의 효능을 강화할 수 있습니다. 하루 1500mg 이상의 칼슘 개입을 한 연구는 하루 1000mg 미만의 개입을 한 연구보다 수축기 및 이완기 혈압이 더 많이 감소했습니다. 1000mg 미만의 개입을 한 연구에서는 효과가 발견되지 않았지만, 이 마지막 그룹에서는 결론을 도출할 수 있는 연구가 매우 적었습니다.

칼슘 투여 전후의 혈압 변화와 전반적인 효과를 평가한 결과, 젊은층을 대상으로 실시한 연구에서는 노령층보다 수축기 혈압과 이완기 혈압이 더 크게 감소하는 경향이 있었습니다.

메타분석에 포함된 18개 연구 중 10개에서 보고된 기준 칼슘 섭취량에 따른 효과에는 차이가 없었습니다. 이는 연구 간에 칼슘 섭취량을 평가하는 데 사용된 방법이 다르기 때문일 수 있습니다. 따라서 이 리뷰에서 제공하는 정보는 이전에 제안된 바와 같이 칼슘 섭취량이 낮은 집단에서 효과가 더 높을 가능성과 모순되지 않습니다( Belizan 1980 ;  Belizan 1983 ;  WHO 2009 ). 선택된 연구 중 두 개만이 저소득 또는 중소득 국가에서 수행되었습니다.

메타분석에 포함된 18개 연구 중 14개에서 칼슘 보충제를 개입 수단으로 사용했기 때문에 식이요법, 강화, 보충제 등 칼슘 개입 형태의 차이에 따른 효과를 평가하기 어렵습니다.

저희의 데이터는 6개월 미만 지속된 연구에서 더 큰 효과를 보여줍니다. 일부 연구에서는 30개월( Reid 2005 )과 1년( Thomsen 1987 ) 이후에 효과가 나타나지 않았기 때문에 충분한 칼슘 섭취를 한 집단에서는 시간이 지남에 따라 효과가 사라질 수 있다는 의견도 있습니다.

포함된 연구에서는 2차 결과가 보고되지 않았으므로 부작용의 증거는 발견되지 않았습니다.

증거의 전반적인 완전성 및 적용성

우리는 검토의 목적을 다루는 상당한 수의 연구를 발견했으며, 출판 편향의 증거는 없었지만 어린이와 청소년과 같은 일부 인구 집단은 잘 대표되지 않았을 수 있습니다. 어린이를 대상으로 한 연구는 단 하나( Gillman 1995 )와 청소년을 대상으로 한 연구( Davis 1996 )만 수행되었습니다.

저소득 및 중소득 국가의 4개 연구에서 효과가 더 높았습니다( Belizan 1983 ;  Entezari 2015 ;  Shidfar 2010 ;  Yosephin 2015 )(MD -1.73 mmHG, 95% CI -3.76~ -0.29). 그러나 우리는 고소득 국가에서도 혈압 감소에 효과가 있는 것으로 14개 연구(-1.32 mmHg, 95% CI -2.08~ -0.57)에서 발견했습니다.

이완기 혈압에 미치는 효과는 남성, 35세 미만, 6개월 미만 동안 개입을 받은 사람에게서 더 높았습니다(하위 집단 차이 검정: 각각 P = 0.03, P = 0.004 및 P = 0.001).

다른 하위 그룹 분석은 힘이 부족해 보이므로 신중하게 해석해야 합니다. 예를 들어, 복용량이 증가함에 따라 효과가 높아지는 경향을 관찰했습니다. 그러나 하위 그룹 차이에 대한 검정은 통계적으로 유의하지 않은 P 값을 나타냈습니다(수축기 혈압과 이완기 혈압의 경우 각각 0.14와 0.34).

이 리뷰의 결과는 고혈압 예방을 위해 적절한 칼슘 섭취의 중요성과 남성과 여성 모두에서 칼슘 섭취를 늘리기 위한 개입을 모색할 필요성을 뒷받침합니다.심혈관 위험 예방을 위해 혈압의 소폭 감소는 고혈압 그룹에서만 큰 감소보다 더 큰 영향을 미칩니다( Gillman 1995 ).또한 일반 인구의 혈압이 소폭 감소하면 정상적인 혈압 범위를 가진 개인에서도 혈관 질환 위험이 빠르게 감소하는 것으로 나타났기 때문에 중요한 건강 문제가 있을 것으로 예측됩니다( Lewington 2002 ).전체 인구의 혈압이 2~3mmHg 감소하면 고혈압 유병률이 17%, 관상 동맥 질환 위험이 6%, 뇌졸중 위험이 15% 감소할 수 있습니다( Cook 1995 ). 수축기 혈압이 2 mmHg 낮아지면 뇌졸중 사망률이 약 10% 낮아지고 허혈성 심장 질환으로 인한 사망률은 약 7% 낮아질 것으로 예측되며, 인구 수준에서 수축기 혈압이 5 mmHg 낮아지면 뇌졸중 사망률이 14% 감소하고 관상 동맥 질환 관련 사망률이 9% 감소하고 총 사망률이 7% 감소할 것으로 예측됩니다( Whelton 2002 ). 마찬가지로 성인의 수축기 혈압이 2 mmHg 낮아지면 미국에서 연간 약 12,000명의 생명을 구할 수 있는 잠재력이 있고( Stamler 1991 ) 남성의 평균 수명이 1.8개월, 여성의 평균 수명이 1.4개월 증가할 것으로 추산됩니다( Selmer 2000 ).

전 세계적으로 약 35억 명이 칼슘 결핍 위험에 처해 있습니다( Kumssa 2015 ). 요새화 전략은 일반적으로 칼슘 섭취량이 낮은 국가를 타겟으로 하는 가장 적절한 전략일 수 있습니다( Cormick 2019a ;  Cormick 2020 ).

증거의 질

우리는 3140명의 참가자를 대상으로 한 메타분석에 18개를 포함하여 20개의 시험을 포함시켰으며, 이를 통해 수축기 및 이완기 혈압에 대한 칼슘 보충 효과에 대한 고품질 증거( Guyatt 2011 )를 제공했습니다.표 1). 일부 결과의 품질은 부정확성(표본 크기가 작음)으로 인해 중간 정도의 확실성으로 평가되었습니다.

무작위 시퀀스 생성 및 불완전한 결과 데이터에 대한 편향 위험은 연구의 55%에서 낮았습니다. 편향의 할당 은폐 위험은 연구의 40%에서 낮았고 나머지는 불분명했습니다. 참여자 및 인력의 블라인딩은 연구의 65%에서 낮았고 탐지 편향 및 탈락 편향 위험은 연구의 60%에서 낮았습니다. 우리는 연구의 85%를 편향 보고 위험이 낮은 것으로 평가했습니다.

검토 프로세스의 잠재적 편견

우리는 이 검토를 개입이 단일 성분으로 칼슘 보충제인 임상 시험으로 제한했으며, ​​이는 포함할 수 있는 연구의 수를 제한했습니다. 반면에 우리는 출판 선택 편향을 피하기 위해 철저한 검색 전략을 사용했습니다. 두 명의 검토 저자가 독립적으로 기사를 평가하고 오류를 최소화하기 위해 데이터 추출을 두 번 확인했습니다.

많은 연구가 오래되었고, 이런 경우 출판된 정보만으로는 편향 위험을 평가하기에 충분하지 않았지만, 저희는 저자에게 연락을 시도했지만, 응답이 제한적이었습니다. 그럼에도 불구하고, 일반적으로 편향 위험은 낮았습니다.

다른 연구 또는 리뷰와의 동의 및 불일치

우리의 결과는 정상 혈압과 고혈압 환자를 대상으로 한 40건의 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 메타 분석을 포함한 Van Mierlo 2006 의 가장 최근 리뷰와 일치하며   , 하루에 약 1g의 칼슘을 보충하면 수축기 혈압이 1.9mmHg, 이완기 혈압이 1.0mmHg 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 리뷰는 또한 기저 칼슘 섭취량이 낮은 집단에서 더 높은 효과를 발견했습니다. 정상 혈압자와 고혈압자를 대상으로 한 42건의 임상 시험을 포함하는 이전 메타분석에서 통합 분석 결과 수축기 혈압이 -1.44mmHg(95% CI -2.20~ -0.68; P < 0.001) 감소하고 이완기 혈압이 -0.84mmHg(95% CI -1.44~ -0.24; P < 0.001) 감소한 것으로 나타났습니다( Griffith 1999 ).

우리의 결과는 고혈압 환자에 대한 Dickinson 2006 리뷰 와 같은 방향입니다   . 이는 칼슘 그룹에서 통계적으로 유의미하게 더 큰 혈압 감소를 보여주었지만, 저자는 이것이 실제 효과보다는 품질이 낮은 시험으로 인한 편향을 반영할 가능성이 더 높다고 해석합니다. 우리는 편향 위험이 높고 중간인 연구를 제외하고 민감도 분석을 수행했습니다. 모든 연구는 선택적 보고 편향 위험이 낮은 것으로 분류되었으므로 이 도메인에 대한 분석을 수행할 수 없었습니다. 평가된 나머지 5개 도메인의 경우, 위험이 높거나 중간인 것으로 분류된 연구를 제거한 후에도 효과가 지속되었습니다. 증거 분석 라이브러리(EAL) 가이드라인은 고혈압이 있는 성인이 식이 기준 섭취량(DRI)을 충족할 만큼 충분한 양의 식이 칼슘을 섭취하도록 권장합니다. 저자는 식이 칼슘을 하루 800mg 이상 섭취하면 고혈압이 있는 성인의 수축기 혈압이 최대 4mmHg, 이완기 혈압이 최대 2mmHg 감소한다고 밝혔습니다. 성인이 식단만으로 칼슘에 대한 DRI를 충족할 수 없는 경우, 혈압 조절을 돕기 위해 1,000~1,500mg/일의 칼슘 보충제를 고려합니다. 강력한 연구 결과에 따르면 1,000~1,500mg/일의 칼슘 보충제는 고혈압이 있는 성인의 수축기 혈압을 최대 3.0mmHg, 이완기 혈압을 최대 2.5mmHg까지 낮추는 것으로 나타났습니다( Lennon 2017 ).

칼슘 섭취도 다양한 집단에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. Cochrane 검토( Hofmeyr 2018 )에 따르면, 적절한 칼슘 섭취는 임신 결과에 이점이 있으며, 이러한 효과는 혈압 감소를 통해 매개되는 것으로 생각됩니다. 예비 관찰 결과, 임신 중 칼슘 보충은 자손의 혈압을 낮추는 데에도 효과가 있을 수 있는 것으로 나타났습니다( Belizan 1988 ,  Hatton 2003 ). 결과적으로 칼슘 섭취는 고혈압 예방에 역할을 할 수 있으며, 특히 혈압의 작은 변화가 더 큰 효과를 가져올 수 있는 어린 나이에 그렇습니다. 어린 나이에 혈압을 낮추는 것이 관련성이 있는 것으로 나타났는데, 혈압으로 인한 심혈관 질환의 상대적 위험은 나이가 들면서 감소하고 수축기 또는 이완기 혈압의 연관성에서 선형성으로부터 유의미한 편차가 발생하지 않았기 때문입니다( Rapsomaniki 2014 ).

영어: 최근의 체계적 고찰과 메타분석에서 칼슘과 비타민 D 공동 보충이 혈압에 미치는 영향을 조사했습니다( Morvaridzadeh 2020 ). 포함된 8개 시험의 메타분석은 대조군과 비교하여 개입군의 혈압이 감소했음을 보여주었습니다(표준화 평균 차이(SMD) -0.23; 95% CI, -0.52~0.06; SMD -0.29; 95% CI, -0.55~-0.02). 다른 연령대보다 젊은 성인에서 이완기 혈압 감소가 더 컸습니다. 저희의 연구 결과는 이 연구와 일치하지만 수축기 및 이완기 혈압 모두 감소 폭이 낮았고(SMD -0.10(95% CI -0.19~-0.01); SMD -0.24(95% CI -0.43~-0.04)) 젊은 성인에서 혈압 감소 폭이 더 컸습니다. 이러한 결과는 비타민 D 공동 보충의 주요 효과를 시사할 수 있습니다.

 

 

저자의 결론

실습에 대한 의미

정상 혈압인 사람들의 수축기 및 이완기 혈압을 칼슘 섭취량 증가가 약간 감소시킵니다. 이 효과는 용량-반응 효과를 포함하여 여러 사전 지정된 하위 그룹에서 확인되었으며, 이는 개입의 효능을 강화합니다. 이 효과는 개입을 시작한 지 불과 3.5개월 후에 관찰할 수 있습니다. 효과는 작지만, 적절한 칼슘 섭취는 일반 인구에서 달성해야 할 목표여야 합니다.

 

연구에 대한 의미

무작위 대조 시험(RCT)은 장기간(최소 1년) 동안 삶의 초기 단계에서 높은 검정력을 필요로 하며, 남녀 모두의 젊은이를 무작위로 배정하여 대조군과 비교하여 일일 칼슘 섭취량을 최소 1gm 달성하도록 합니다. 하위 그룹 분석은 기저 칼슘 섭취량, 연령, 성별, 기저 혈압 및 체질량 지수(BMI)와 관련된 수축기 및 이완기 혈압에 대한 결과를 평가하기 위해 미리 지정하고 검정력을 부여해야 합니다.

혈압에 대한 칼슘 섭취 효과에 대해 제안된 메커니즘을 확인하기 위해 설계된 임상 및 기초 연구가 필요합니다( Villa‐Etchegoyen 2019 ). 이를 통해 칼슘 섭취에 더 취약할 수 있는 개인의 초기 마커를 식별할 수 있습니다.

칼슘 섭취량을 개선하기 위한 필요한 복용량과 최상의 전략을 평가하고, 식이성 칼슘과 보충제 버전의 효과를 비교하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 나아가 칼슘 섭취가 혈압에 미치는 효과가 확인된다면, 칼슘 강화 연구에 칼슘 섭취량이 낮은 집단을 포함하여 혈압에 대한 보편적 효과를 평가하는 것이 바람직할 것입니다.

앞으로 칼슘 섭취에 관한 연구에서는 특히 노령층의 경우 부작용에 대한 보고가 반드시 이루어져야 합니다.

 

새로운 소식

 

날짜 이벤트 설명
2022년 1월 11일 수정됨 재출판을 위해 초록의 오류를 수정했습니다.
2021년 8월 31일 새로운 검색이 수행되었습니다 2개의 추가 연구가 추가되었습니다.
2021년 8월 31일 새로운 인용문이 필요하지만 결론은 변경되지 않았습니다. 2개의 추가 연구가 확인됨

 

역사

프로토콜 최초 발행: 8호, 2012년
리뷰 최초 발행: 6호, 2015년

감사의 말

저자는 검색 전략에 기여한 Daniel Comandé의 노고에 감사드리고 싶습니다.

부록

부록 1. 검색 전략

데이터베이스: Ovid MEDLINE(R) 및 Epub 사전 인쇄, 진행 중 및 기타 비색인 인용, Daily 및 Versions(R) <1946년~2020년 9월 28일>
검색 검색 날짜: 2020년 9월 29일
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1 식이 보충제/ 
2 칼슘, 식이/ 
3 탄산 칼슘/ 
4 *칼슘/ad, th, tu 
5 (칼슘 adj4 (add$ 또는 boost$ 또는 consum$ 또는 daily 또는 day 또는 diet$ 또는 rich$ 또는 extra 또는 fed 또는 feed$ 또는 fortif$ 또는 intake$ 또는 suppl$)).tw,kf.
6(칼슘 adj4(음료$ 또는 캡슐$ 또는 화합물$ 또는 식품$ 또는 액체$ 또는 경구$ 또는 알약$ 또는 분말$ 또는 스프링클$ 또는 탭$)).tw,kf. 
7(칼슘 adj3(아세트산염$ 또는 탄산염$ 또는 염화물$ 또는 구연산염$ 또는 글루콘산염$ 또는 글리세로인산염$ 또는 수산화물$ 또는 하이드록시아파타이트$ 또는 젖산염$ 또는 산화물$ 또는 인산염$ 또는 황산염$)).tw,kf. 
8(apocal 또는 "apo‐cal" 또는 aragonite 또는 biocal 또는 "bo‐ne‐ca" 또는 cacit 또는 cal sup 또는 "cal‐sup" 또는 calcanate 또는 calcefor 또는 calci aid 또는 calci chew 또는 calcichew 또는 calcigamma 또는 calcigaurol 또는 calcilos 또는 calcimax 또는 calcimix 또는 calcioral 또는 calciprat 또는 calcite 또는 calcitridin 또는 calcuren 또는 caldoral 또는 "calmate 500" 또는 calperos 또는 calsan 또는 calsup 또는 caltab 또는 caltrate 또는 cantacid 또는 "cc‐nefro 500" 또는 fixical 또는 maalox 또는 mastical 또는 maxicalc 또는 maxi kalz 또는 maxicalc 또는 mega cal 또는 netra 또는 noacid 또는 orocal 또는 "os cal" 또는 "os‐cal" 또는 oscal 또는 "ospur ca 500" 또는 "osteocal 500" 또는 osteomin 또는 pluscal 또는 renacal 또는 "tums ultra" 또는 "tzarevet x" 또는 vaterite).tw,kf. 
9 또는/1‐8 
10 (항고혈압$ 또는 고혈압$ 또는 전고혈압$).tw,kf. 
11 경험 혈압/ 
12 (혈압$ 또는 혈압$).tw,kf. 
13 ((동맥 또는 이완기 또는 수축기) adj2 압력$).tw,kf. 
14 .tw,kf. 
15 또는/10‐14 
16 무작위 대조 시험.pt. 
17 대조 임상 시험.pt. 
18 무작위.ab.
19 위약.ab. )
20 임상 시험 주제/
21 무작위.ab. 
22 시험.ti. 
23 또는/16‐22 
24 동물/ 아니다 (인간/ 및 동물/) 
25 (자간전증 또는 자간전증).ti. 
26 23 아니다 (24 또는 25) 
27 9 및 15 및 26

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데이터베이스: Cochrane Register of Studies(CRS-Web)를 통한 Cochrane 고혈압 전문 등록부                                                                                                                                

검색 날짜: 2020년 9월 30 일 
... 또는 하이드록시아파타이트* 또는 락테이트* 또는 산화물* 또는 인산염* 또는 황산염*)) 및 세그먼트 #4(apocal 또는 "apo‐cal" 또는 aragonite 또는 biocal 또는 "bo‐ne‐ca" 또는 cacit 또는 cal sup 또는 "cal‐sup" 또는 calcanate 또는 calcefor 또는 calci aid 또는 calci chew 또는 calcichew 또는 calcigamma 또는 calcigaurol 또는 calcilos 또는 calcimax 또는 calcimix 또는 calcioral 또는 calciprat 또는 calcite 또는 calcitridin 또는 calcuren 또는 caldoral 또는 "calmate 500" 또는 calperos 또는 calsan 또는 calsup 또는 caltab 또는 caltrate 또는 cantacid 또는 "cc‐nefro 500" 또는 fixical 또는 maalox 또는 mastical 또는 maxicalc 또는 maxi kalz 또는 maxicalc 또는 mega cal 또는 netra 또는 noacid 또는 orocal 또는 "os cal" 또는 "os‐cal" 또는 oscal 또는 "ospur ca 500" 또는 "osteocal 500" 또는 osteomin 또는 pluscal 또는 renacal 또는 "tums ultra" 또는 "tzarevet x" 또는 vaterite) 및 세그먼트 #5(#1 또는 #2 또는 #3 또는 #4) 및 세그먼트 #6 RCT:DE 및 세그먼트 #7 검토:ODE 및 세그먼트 #8(#6 또는 #7) 및 세그먼트 #9 #5 및 #8 및 세그먼트







 

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데이터베이스: Cochrane 중앙 통제 시험 등록부(2020년 8호) Cochrane 연구 등록부(CRS‐Web)를 통해                                                                                                  

검색 날짜: 2020년 9 월 29

‐ ... suppl*)) 및 CENTRAL:TARGET #6(칼슘 NEAR4(beverag* 또는 capsul* 또는 compound* 또는 food* 또는 liquid* 또는 oral* 또는 pill* 또는 powder* 또는 sprinkl* 또는 tab*)) 및 CENTRAL:TARGET #7(칼슘 NEAR3(acetate* 또는 carbonate* 또는 chloride* 또는 citrate* 또는 gluconate* 또는 glycerophosphate* 또는 hydroxide* 또는 hydroxyapatite* 또는 lactate* 또는 oxide* 또는 phosphate* 또는 sulfate*)) 및 CENTRAL:TARGET #8(apocal 또는 "apo‐cal" 또는 aragonite 또는 biocal 또는 "bo‐ne‐ca" 또는 cacit 또는 cal sup 또는 "cal‐sup" 또는 calcanate 또는 calcefor 또는 calci aid 또는 calci chew 또는 calcichew 또는 calcigamma 또는 calcigaurol 또는 calcilos 또는 calcimax 또는 calcimix 또는 calcioral 또는 calciprat 또는 calcite 또는 calcitridin 또는 calcuren 또는 caldoral 또는 "calmate 500" 또는 calperos 또는 calsan 또는 calsup 또는 caltab 또는 caltrate 또는 cantacid 또는 "cc‐nefro 500" 또는 fixical 또는 maalox 또는 mastical 또는 maxicalc 또는 maxi kalz 또는 maxicalc 또는 mega cal 또는 netra 또는 noacid 또는 orocal 또는 "os cal" 또는 "os‐cal" 또는 oscal 또는 "ospur ca 500" 또는 "osteocal 500" 또는 osteomin 또는 pluscal 또는 renacal 또는 "tums ultra" 또는 "tzarevet x" 또는 vaterite) 및 중앙: 대상 #9(#1 또는 #2 또는 #3 또는 #4 또는 #5 또는 #6 또는 #7 또는 #8) 및 중앙: 대상 #10 (항고혈압* 또는 고혈압* 또는 전고혈압*):TI,AB 및 중앙: 대상 #11 MESH 설명자 혈압 폭발 전체 및 중앙: 대상 #12(혈압* 또는 혈압*) 및 중앙: 대상 #13((동맥 또는 이완기 또는 수축기) NEAR2 압력*) 및 중앙: 대상 #14(bp 또는 dbp 또는 hbp 또는 sbp) 및 중앙: 대상 #15(#10 또는 #11 또는 #12 또는 #13 또는 #14) 및 중앙: 대상 #16 #9 및 #15 및 중앙: 대상













 

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데이터베이스: Embase <1974~2020년 9월 28일> 
검색 날짜: 2020년 9월 29일
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1 식이 보충제/ 
2 칼슘 섭취/ 
3 탄산 칼슘/ 
4 (칼슘 조정(추가$ 또는 부스트$ 또는 소비$ 또는 매일 또는 하루 또는 다이어트$ 또는 강화$ 또는 추가 또는 먹이거나 먹이$ 또는 강화$ 또는 섭취$ 또는 보충$)).tw. 
5 (칼슘 조정(음료$ 또는 캡슐$ 또는 화합물$ 또는 식품$ 또는 액체$ 또는 경구$ 또는 알약$ 또는 분말$ 또는 뿌리개$ 또는 탭$)).tw. 
6(칼슘 adj3(아세트산염$ 또는 탄산염$ 또는 염화물$ 또는 구연산염$ 또는 글루콘산염$ 또는 글리세로인산염$ 또는 수산화물$ 또는 하이드록시아파타이트$ 또는 젖산염$ 또는 산화물$ 또는 인산염$ 또는 황산염$)).tw. 
7(apocal 또는 "apo‐cal" 또는 aragonite 또는 biocal 또는 "bo‐ne‐ca" 또는 cacit 또는 cal sup 또는 "cal‐sup" 또는 calcanate 또는 calcefor 또는 calci aid 또는 calci chew 또는 calcichew 또는 calcigamma 또는 calcigaurol 또는 calcilos 또는 calcimax 또는 calcimix 또는 calcioral 또는 calciprat 또는 calcite 또는 calcitridin 또는 calcuren 또는 caldoral 또는 "calmate 500" 또는 calperos 또는 calsan 또는 calsup 또는 caltab 또는 caltrate 또는 cantacid 또는 "cc‐nefro 500" 또는 fixical 또는 maalox 또는 mastical 또는 maxicalc 또는 maxi kalz 또는 maxicalc 또는 mega cal 또는 netra 또는 noacid 또는 orocal 또는 "os cal" 또는 "os‐cal" 또는 oscal 또는 "ospur ca 500" 또는 "osteocal 500" 또는 osteomin 또는 pluscal 또는 renacal 또는 "tums ultra" 또는 "tzarevet x" 또는 vaterite).tw. 
8 또는/1‐7 
9(antihypertens$ 또는 hypertens$ 또는 prehypertens$).tw. 
10 exp blood pressure/ 
11(blood pressure$ 또는 bloodpressur$).tw. 
12((arterial or diastolic or systolic) adj2 pressure$).tw. 
13(bp 또는 dbp 또는 hbp 또는 sbp).tw. 
14 또는/9‐13 
15 무작위 대조 시험/
16 교차 절차/ 
17 이중 맹검 절차/ 
18(randomi$ed 또는 randomly).tw. 
19(crossover$ 또는 cross‐over$).tw. 
20 위약.ab. 
21(doubl$ adj blind$).tw. 
22 assign$.ab. 
23 allocat$.ab. 
24 또는/15‐23 
25 (exp 동물/ 또는 동물.hw. 또는 비인간/) not (exp 인간/ 또는 인간 세포/ 또는 (인간 또는 인간).ti.) 
26 (자간전증 또는 전산증).ti. 
27 24 not (25 또는 26) 
28 8 및 14 및 27 

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데이터베이스: ClinicalTrials.gov 검색 날짜: 2020년 9월 29일 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐
기타 용어: 무작위
연구 유형: 개입 연구(임상 시험)
개입: 식이 칼슘 보충제 또는 칼슘 보충제 또는 탄산 칼슘
결과 측정: 혈압 

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데이터베이스: WHO 국제 임상시험등록플랫폼(ICTRP) Cochrane Register of Studies(CRS‐Web) 검색 날짜
: 2020년 9월 30 일 ‐ ... 또는 섭취* 또는 보충*)) 및 중앙: 대상 #5(칼슘 NEAR4(음료* 또는 캡슐* 또는 화합물* 또는 식품* 또는 액체* 또는 경구* 또는 알약* 또는 분말* 또는 뿌리개* 또는 탭*)) 및 중앙: 대상 #6(apocal 또는 "apo‐cal" 또는 aragonite 또는 biocal 또는 "bo‐ne‐ca" 또는 cacit 또는 cal sup 또는 "cal‐sup" 또는 calcanate 또는 calcefor 또는 calci aid 또는 calci chew 또는 calcichew 또는 calcigamma 또는 calcigaurol 또는 calcilos 또는 calcimax 또는 calcimix 또는 calcioral 또는 calciprat 또는 calcite 또는 calcitridin 또는 calcuren 또는 caldoral 또는 "calmate 500" 또는 calperos 또는 calsan 또는 calsup 또는 caltab 또는 caltrate 또는 cantacid 또는 "cc‐nefro 500" 또는 fixical 또는 maalox 또는 mastical 또는 maxicalc 또는 maxi kalz 또는 maxicalc 또는 mega cal 또는 netra 또는 noacid 또는 orocal 또는 "os cal" 또는 "os‐cal" 또는 oscal 또는 "ospur ca 500" 또는 "osteocal 500" 또는 osteomin 또는 pluscal 또는 renacal 또는 "tums ultra" 또는 "tzarevet x" 또는 vaterite) 및 CENTRAL:TARGET #7(칼슘 NEAR3(아세트산염* 또는 탄산염* 또는 염화물* 또는 구연산염* 또는 글루콘산염* 또는 글리세로인산염* 또는 수산화물* 또는 하이드록시아파타이트* 또는 젖산염* 또는 산화물* 또는 인산염* 또는 황산염*)) 및 CENTRAL:TARGET #8(#1 또는 #2 또는 #3 또는 #4 또는 #5 또는 #6 또는 #7) 및 CENTRAL:TARGET #9(항고혈압* 또는 고혈압* 또는 전고혈압*) 및 CENTRAL:TARGET #10 메시 설명자 혈압 모두 폭발하고 중앙: 대상 #11(혈압* 또는 혈압*) 및 중앙: 대상 #12(bp 또는 dbp 또는 hbp 또는 sbp) 및 중앙: 대상 #13(#9 또는 #10 또는 #11 또는 #12) 및 중앙: 대상 #14(NCT0* 또는 ACTRN* 또는 ChiCTR* 또는 DRKS* 또는 EUCTR* 또는 eudract* 또는 IRCT* 또는 ISRCTN* 또는 JapicCTI* 또는 JPRN* 또는 NTR0* 또는 NTR1* 또는 NTR2* 또는 NTR3* 또는 NTR4* 또는 NTR5* 또는 NTR6* 또는 NTR7* 또는 NTR8* 또는 NTR9* 또는 SRCTN* 또는 UMIN0*):AU 및 중앙: 대상 #15 http*:SO 및 중앙: 대상 #16(#14 또는 #15) 및 중앙: 타겟 #17 #8 및 #13 및 #16 및 중앙: 타겟


















 

노트

연구 및 콘텐츠에 대한 새로운 검색이 업데이트되었습니다(결론 변경 없음)

데이터 및 분석

비교 1

칼슘 보충/강화 대 대조군
결과 또는 하위 그룹 제목 연구 수 참가자 수 통계적 방법 효과 크기
1.1 수축기 혈압의 평균 차이 18 3140 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.13 [‐0.20, ‐0.06]
1.1.1 여성 8 1915 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.10 [‐0.19, ‐0.01]
1.1.2 남자 5 507 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.24 [‐0.43, ‐0.04]
1.1.3 양성 모두 6 718 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.17 [‐0.34, 0.00]
1.2 이완기 혈압의 평균 차이 17 3039 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.45 [‐2.23, ‐0.67]
1.2.1 여성 8 1915 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.04 [‐1.86, ‐0.22]
1.2.2 남자 5 507 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.99 [‐3.25, ‐0.74]
1.2.3 남녀 모두 5 617 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.54 [‐3.83, 0.74]
1.3 데이터 변경 : 수축기 혈압 11 2786 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.27 [‐2.02, ‐0.52]
1.3.1 여성 5 1748 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.47 [‐2.87, ‐0.08]
1.3.2 남자 4 432 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.01 [‐3.95, ‐0.08]
1.3.3 남녀 모두 3 606 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.89 ​​[‐1.96, 0.18]
1.4 데이터 변경: 이완기 혈압 10 2685 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.62 [‐2.61, ‐0.63]
1.4.1 여성 5 1748 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.87 [‐3.62, ‐0.12]
1.4.2 남자 4 432 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.24 [‐3.75, ‐0.73]
1.4.3 양성 모두 2 505 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 0.14 [‐0.73, 1.01]
1.5 최종값: 수축기 혈압 12 630 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.93 [‐3.72, ‐0.14]
1.5.1 여성 5 259 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.20 [‐3.00, 2.60]
1.5.2 남자 2 124 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐5.36 [‐9.03, ‐1.70]
1.5.3 양성 모두 5 247 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.33 [‐4.07, 1.41]
1.6 최종값: 이완기 혈압 11 529 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.46 [‐2.82, ‐0.11]
1.6.1 여성 5 259 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.52 [‐2.38, 1.34]
1.6.2 남자 2 124 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.88 [‐4.26, 0.50]
1.6.3 양성 모두 4 146 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.25 [‐5.49, 0.99]
1.7 연령에 따른 수축기 혈압의 평균 차이 18 3140 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.11 [‐0.18, ‐0.04]
1.7.1 35세 미만 8 452 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.22 [‐0.43, ‐0.02]
1.7.2 35세 이상 10 2688 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.09 [‐0.17, ‐0.02]
1.8 연령에 따른 이완기 혈압의 평균 차이 17 3039 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.20 [‐0.33, ‐0.07]
1.8.1 만 35세 미만 7 351 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.46 [‐0.81, ‐0.10]
1.8.2 35세 이상 10 2688 표준 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.09 [‐0.16, ‐0.01]
1.9 연령에 따른 수축기 혈압 변화 9 2651 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.17 [‐1.99, ‐0.35]
1.9.1 만 35세 미만 3 142 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.34 [‐4.55, ‐0.13]
1.9.2 35세 이상 6 2509 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.98 [‐1.87, ‐0.10]
1.10 연령에 따른 이완기 혈압 변화 9 2651 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.73 [‐2.79, ‐0.67]
1.10.1 35세 미만 3 142 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐4.22 [‐5.68, ‐2.76]
1.10.2 35세 이상 6 2509 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.60 [‐1.19, ‐0.02]
1.11 연령별 수축기 혈압 최종값 12 630 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.93 [‐3.72, ‐0.14]
1.11.1 35세 미만 6 363 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.48 [‐3.57, 0.62]
1.11.2 35세 이상 6 267 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐3.28 [‐6.77, 0.21]
1.12 연령별 이완기 혈압 최종값 11 529 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.46 [‐2.82, ‐0.11]
1.12.1 35세 미만 5 262 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.39 [‐3.67, 0.89]
1.12.2 35세 이상 6 267 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.52 [‐3.52, 0.48]
1.13 기초칼슘 섭취량에 따른 수축기 혈압의 평균 차이 10 2757 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.96 [‐1.77, ‐0.16]
1.13.1 하루 600mg 미만의 칼슘 섭취 1 58 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.70 [‐6.33, 2.93]
1.13.2 하루 600mg~800mg 미만의 칼슘 섭취 6 839 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.76 [‐1.75, 0.22]
1.13.3 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 4 1860 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.34 [‐2.80, 0.13]
1.14 기초칼슘 섭취량에 따른 이완기 혈압의 평균 차이 10 2757 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.04 [‐1.84, ‐0.23]
1.14.1 하루 600mg 미만의 칼슘 섭취 1 58 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 1.40 [‐1.90, 4.70]
1.14.2 하루 600mg~800mg 미만의 칼슘 섭취 6 839 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.19 [‐2.49, 0.11]
1.14.3 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 4 1860 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.24 [‐2.29, ‐0.19]
1.15 기초칼슘 섭취에 따른 수축기 혈압 변화 7 2580 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.04 [‐1.88, ‐0.21]
1.15.1 칼슘 섭취량은 하루 600mg~800mg 미만 5 758 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.89 ​​[‐1.90, 0.12]
1.15.2 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 3 1822 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.37 [‐2.86, 0.12]
1.16 기초칼슘 섭취에 따른 이완기 혈압 변화 7 2580 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.46 [‐2.49, ‐0.43]
1.16.1 하루 600mg~800mg 미만의 칼슘 섭취 5 758 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.86 [‐3.68, ‐0.03]
1.16.2 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 3 1822 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.32 [‐2.54, ‐0.10]
1.17 기초칼슘 섭취량에 따른 수축기 혈압 최종치 5 279 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.77 [‐5.48, 1.93]
1.17.1 하루 600mg 미만의 칼슘 섭취 1 58 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.70 [‐6.33, 2.93]
1.17.2 칼슘 섭취량은 하루 600mg~800mg 미만 3 183 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.17 [‐8.54, 4.20]
1.17.3 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 1 38 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 0.00 [‐8.93, 8.93]
1.18 기초칼슘 섭취량에 따른 이완기 혈압 최종치 5 279 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.19 [‐3.25, 0.87]
1.18.1 하루 600mg 미만의 칼슘 섭취 1 58 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 1.40 [‐1.90, 4.70]
1.18.2 칼슘 섭취량은 하루 600mg~800mg 미만 3 183 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.18 [‐4.60, 0.25]
1.18.3 하루 800mg 이상의 칼슘 섭취 1 38 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.00 [‐6.72, 4.72]
1.19 복용량에 따른 수축기 혈압의 평균 차이 18 3140 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.19 [‐1.93, ‐0.45]
1.19.1 칼슘 섭취량 1000mg 미만 3 302 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.02 [‐2.23, 2.20]
1.19.2 칼슘 섭취량 1000 ‐ 1500 9 2488 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.05 [‐1.91, ‐0.19]
1.19.3 칼슘 섭취량 1500mg 이상 7 350 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.79 [‐4.71, ‐0.86]
1.20 복용량에 따른 이완기 혈압의 평균 차이 17 3039 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.49 [‐2.35, ‐0.63]
1.20.1 일기 칼슘 섭취량이 1000mg 미만 2 201 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.41 [‐2.07, 1.25]
1.20.2 일기 칼슘 섭취량 1000‐1250mg 8 1017 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.03 [‐3.44, ‐0.62]
1.20.3 일기 칼슘 섭취량 1500mg 이상 8 1821 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.35 [‐2.75, 0.05]
1.21 복용량에 따른 수축기 혈압 변화 9 2651 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.17 [‐1.99, ‐0.35]
1.21.1 칼슘 섭취량 1000mg 미만 2 201 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.00 [‐2.87, 2.87]
1.21.2 칼슘 섭취량 1000‐1500 7 2418 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.14 [‐2.01, ‐0.27]
1.21.3 1500mg 이상의 칼슘 섭취 1 32 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐5.70 [‐10.58, ‐0.82]
1.22 용량에 따른 이완기 혈압 변화 9 2651 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.73 [‐2.79, ‐0.67]
1.22.1 일기 칼슘 섭취량이 1000mg 미만 2 201 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.41 [‐2.07, 1.25]
1.22.2 일기 칼슘 섭취량 1000‐1500mg 6 947 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.11 [‐3.67, ‐0.56]
1.22.3 일기 칼슘 섭취량 1500mg 이상 2 1503 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.15 [‐4.59, 0.29]
1.23 복용량에 따른 수축기 혈압의 최종 값 11 581 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.23 [‐2.85, 0.40]
1.23.1 칼슘 섭취량 1000mg 미만 2 140 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.11 [‐3.44, 3.21]
1.23.2 칼슘 섭취량 1000‐1500 3 123 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 1.05 [‐3.06, 5.16]
1.23.3 1500mg 이상의 칼슘 섭취 6 318 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.25 [‐4.34, ‐0.16]
1.24 복용량에 따른 이완기 혈압의 최종 값 10 480 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.23 [‐2.65, 0.19]
1.24.1 일기 칼슘 섭취량이 1000mg 미만 1 53 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐3.50 [‐7.28, 0.28]
1.24.2 일기 칼슘 섭취량 1000‐1500mg 3 109 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.65 [‐5.37, 2.07]
1.24.3 일기 칼슘 섭취량 1500mg 이상 6 318 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.82 [‐2.73, 1.10]
1.25 기간에 따른 수축기 혈압의 평균 차이 18 3140 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.19 [‐1.93, ‐0.45]
1.25.1 6개월 미만 13 766 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.63 [‐2.72, ‐0.53]
1.25.2 6개월 이상 5 2374 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.83 [‐1.83, 0.17]
1.26 기간에 따른 이완기 혈압의 평균 차이 17 3039 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.43 [‐2.23, ‐0.63]
1.26.1 6개월 미만 12 665 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐2.16 [‐3.34, ‐0.98]
1.26.2 6개월 이상 5 2374 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐0.43 [‐1.03, 0.17]
1.27 중재 유형에 따른 수축기 혈압의 평균 차이 18 3140 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.19 [‐1.93, ‐0.45]
1.27.1 보충 16 3001 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.26 [‐2.02, ‐0.50]
1.27.2 요새화 2 139 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) 0.09 [‐3.11, 3.29]
1.28 중재 유형에 따른 이완기 혈압의 평균 차이 17 3039 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.43 [‐2.23, ‐0.63]
1.28.1 보충 16 3001 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.45 [‐2.27, ‐0.63]
1.28.2 요새화 1 38 평균 차이(IV, 무작위, 95% CI) ‐1.00 [‐6.72, 4.72]

연구의 특징

포함된 연구의 특성 [연구 ID로 정렬]

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 임상 시험
이 시험은 과테말라에서 실시되었습니다.
참가자들 57명의 피험자(남성 28명, 여성 29명)
나이: 18세와 35세
건강한 피험자는 의료 치료를 받지 않았고, 여성은 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다. 피험자는 .. "종합 임상 검사와 혈액 및 소변 검사로 평가한 결과 질병이 없었습니다".
개입 칼슘 보충제 대 위약 정제
개입 그룹: 탄산칼슘 0.8gm과 젖산칼슘 글루콘산 5.23gm(칼슘-산도즈, 1000mg)을 함유한 매일 경구 정제(원소 칼슘 1g)
위약 그룹: 칼슘 정제와 동일한 무게, 크기 및 관능적 특성을 가진 매일 경구 정제
시험 기간: 22주
결과 수축기 혈압: 첫 번째 코로트코프 소리가 나타날 때 읽음
이완기 혈압: 다섯 번째 코로트코프 소리가 사라질 때 측정
최종 값과 표준 편차는 보고된 기저 혈압 값과 기사에 보고된 기저 값과 안정 기간(9주에서 23주) 간의 백분율 변화에서 계산됨
원자 흡광 분광법에 의한 총 칼슘 및 마그네슘의 혈중 농도
분광법에 의한 무기 인산염의 혈중 농도
염색제 결합 브로모크레졸에 의한 혈중 알부민 농도 목적
총 칼슘 섭취량: 24시간 식품 기록으로 측정한 기초 식이 섭취량과 보충 준수
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 컴퓨터 난수 생성기를 사용했습니다. 참가자들은 무작위로 2개의 치료 그룹에 배정되었습니다. "성별 및 연령 그룹(18~23세 및 24~35세)에 대해 별도의 무작위 배정 일정을 사용했습니다."
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 일련번호가 매겨진 용기는 두 종류의 정제 모두 비슷했으며, 주요 번호는 구성을 나타냈습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "위약군은 칼슘 정제와 동일한 무게, 크기, 관능적 특성을 가진 정제를 매일 투여받았습니다." 치료 할당은 이중 맹검으로 이루어졌습니다. 정제의 구성은 참가자나 검사를 담당한 전문가에게 알려지지 않았습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 정제의 구성은 참가자나 검사 또는 혈압 측정을 담당한 전문가에게도 알려지지 않았습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험 28명의 남성과 29명의 여성이 연구 그룹에 무작위로 배정되었고, 23명의 남성과 20명의 여성이 연구를 완료했습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 주요 결과가 다루어짐
기타 편견 위험도가 낮음 기준 기간 동안 수집된 변수에서 남성의 등쪽 위치의 수축기 혈압을 제외하고 두 그룹 간의 차이는 발견되지 않았습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 임상 시험
참가자들 건강한 피험자. 높은 정상 이완기 혈압을 가지고, 항고혈압제를 복용하지 않고, 심하게 비만이 아니며(BMI < 36.15 kg/m 2 *), 주당 알코올 함유 음료를 21잔 이상 섭취하지 않음
개입 그룹: 칼슘을 투여하도록 지정된 237명의 참여자
대조군: 위약을 투여하도록 지정된 234명의 참여자
성별: 남성과 여성
연령: 30~54세
제외 기준에는 기존 심혈관 또는 생명을 위협하는 상태, 연구 개입을 요구하거나 금기시하는 상태, 연구 기간 동안 임신할 의도가 포함되었습니다.
연령 평균: 43세; 69%는 남성, 86%는 백인, 51%는 대학을 졸업했습니다.
기준 혈압은 평균 125/84 mm Hg이고 BMI는 평균 27.3 kg/m 2 입니다.
식이 칼슘 섭취량: 평균 970 mg
개입 칼슘 보충제 대 위약 정제
개입 그룹: 칼슘을 나타내는 탄산칼슘, 25mmol 또는 1.0g(하루 2정)
대조군: 위약 정제
시험 기간: 6개월
결과 1차: "기준선에서 최종 추적 조사까지의 이완기 혈압 변화"
2차: "수축기 혈압 및 개입 준수 측정의 변화"
노트 식품 섭취 빈도 설문 조사 자료에 따르면 식이 칼슘 섭취량은 평균 970mg이었습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 무작위화 목록은 TOHP 데이터 조정 센터에서 컴퓨터로 생성되었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 무작위 배정은 가능한 경우 조정 센터에서 전화로 받았고, 그렇지 않은 경우 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 치료 배정을 전달했습니다. 적절한 배정 순서를 준수하는지는 조정 센터에서 모니터링했습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 위약 대조를 통한 이중 맹검 방식
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "참가자의 치료를 알지 못하는 훈련되고 인증된 관찰자. 혈압은 Hawksley 랜덤 제로 혈압계로 측정되었습니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 혈압 데이터는 3개월차에 참가자의 95%, 6개월차에 93%가 완료되었습니다. 알약 수는 6주차에 91%, 3개월차에 90%, 6개월차에 84%가 얻었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 선택적 보고에 대한 증거는 없습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 대조 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 34명의 건강하고 정상 혈압을 유지하는 청소년
인종: 아프리카계 미국인
연령: 14-19세
개입 개입: 하루 1.5그램의 칼슘
대조군: 매일 위약 정제
시험 기간: 4주
결과 이동성 수축기 혈압과 이완기 혈압
노트 칼슘 섭취에 대한 정보는 보고되지 않았습니다.
참가자들은 로스앤젤레스의 고등학교에서 모집되었습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 저자들은 참가자들이 치료군이나 대조군에 무작위로 배정되었다고 보고했습니다.
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 설명되지 않음
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 이동식 혈압 측정기는 하루 종일 30분마다 혈압을 측정했습니다. "측정기는 각 참가자에게 24시간 동안 부착되었습니다".
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
불확실한 위험 결과에 대한 데이터를 제공한 참가자의 수는 보고되지 않음
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 계획된 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 불확실한 위험 기준 특성에 대한 정보는 보고되지 않았습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중맹검 위약대조 임상 시험
참가자들 정상 혈압 여성
연령: 18~30세
장소: 이란 테헤란에 있는 Shahid Beheshti 의과대학
개입 개입: 매일 보충 칼슘 캡슐 4개; ​​각 캡슐에는 625mg의 탄산칼슘이 들어 있으며, 이는 250mg의 칼슘 원소와 같습니다.
대조군: 탄산칼슘 대신 1000mg 덱스트로스 캡슐
실험 기간: 1개월
결과 10분 휴식 후 앙와위에서 수축기 및 이완기 혈압
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 언급되지 않은 내용: "자격을 갖춘 사례는 무작위로 두 그룹(치료군 및 대조군)으로 나뉘었고, 치료군은 매일 보충 칼슘 캡슐 4개를 투여받았습니다."
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 방법이 설명되지 않았습니다
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 이 이중 맹검 위약 대조 임상 시험은 정상 혈압의 여성을 대상으로 실시되었습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 언급되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험 75명이 시작했으며, 저자는 각 그룹에서 몇 명인지 언급하지 않았습니다. "15명 이상이 철회"했고, 총 22명(29.3%)이 "칼슘 27명, 대조군 26명"을 마쳤습니다.
선택적 보고(보고 편향) 불확실한 위험 사용 가능한 프로토콜이 없습니다
기타 편견 위험도가 낮음 이 연구는 칼슘이 부족한 집단을 대상으로 수행되었으므로, 칼슘 보충제의 효과가 더 두드러지게 나타나야 합니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 위약대조 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 5학년 학생 101명
성별: 여학생 50명, 남학생 51명
인종: 흑인 61명
환경: 도심 학교
개입 개입: 매일 600mg의 칼슘(구연산칼슘 사과산)이 함유된 주스 480mL
대조군: 칼슘이 없는 동일한 주스
실험 기간: 12주
결과 "기준선과 후속 조치 시 3주간 회의에서 각각 4회 혈압 측정"
노트 각 참가자의 2일 식품 기록 3세트의 영양소 데이터
자금: Procter and Gamble Co
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 무작위 할당은 연구자들이 제공한 ID 번호를 가진 중앙 단위에 의해 수행되었습니다. ID 라벨은 각 '주스 상자'에 부착되었고, 치료 배정에 대해 완전히 모르는 연구자들에게 보내졌습니다.
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 무작위 할당은 연구자들이 제공한 ID 번호를 가진 중앙 단위에 의해 수행되었습니다. ID 라벨은 각 '주스 상자'에 부착되어 치료 배정에 대해 완전히 모르는 연구자들에게 보내졌습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 모든 조사자와 참여자는 개입 기간 내내 치료 과제에 대해 마스크를 착용했습니다. "개입 음료와 위약 음료는 모양과 맛이 동일하도록 제조되었습니다." "단일 제공 용기("주스 상자")에 피험자의 이름과 연구 식별 번호가 적혀 있습니다."
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "자동 장치(Dinamap Vital Signs Monitor 모델 845-A, Critikon, Inc., Tampa, Fla.)". "혈압 데이터는 플로피 디스크에 자동으로 기록되었습니다. 연구원과 참가자는 연구가 끝날 때까지 이 데이터에 대해 알지 못했습니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 106명의 참가자가 무작위로 배정되었고, 5명이 학교에서 옮겨갔으며 분석에는 101명의 참가자가 포함되었습니다. 비참가자와 개입 전에 중도 탈락한 사람의 나이, 성별, 인종은 유사했습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 개입군과 위약군 간에는 기준 수축기 혈압, TV 시청 시간, 식이성 칼슘량에 약간의 차이(다른 방향으로)가 있었습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중맹검, 무작위, 대조 교차 연구
이 시험은 뉴질랜드에서 실시되었습니다.
참가자들 건강한 자원봉사자 38명
나이 : 40세 이상
개입 개입: 고칼슘 탈지분유
대조군: 일반 액상 우유를 하루 2회 비강화 탈지분유로 대체
실험 기간: 4주, 개입 사이에 최소 4주간의 휴약 기간 필요
결과 수축기 혈압과 이동성 혈압
노트 "실험에 참여한 많은 사람들에게, 통제 탈지유는 식단에 칼슘을 추가로 제공했습니다. 이는 통제 그룹에서 관찰된 사무실".. 기립 수축기 혈압의 작은 감소를 설명할 수 있습니다.
칼슘 섭취량은 24시간 식품 리콜을 사용하여 계산되었습니다.
이 연구는 뉴질랜드 유가 위원회의 지원을 받았습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 진술: "무작위 이중 맹검 대조 시험". 이중 맹검, 무작위, 대조 교차 연구. "각 자원봉사자는 무작위 순서로 각 우유를 섭취했습니다." "우유는 자원봉사자에게 건조 분말로 제공되었습니다."
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "외래 혈압 모니터. 자동 진동 혈압 모니터(A&D, 모델 UA‐751; A&D 의료 사업부, 캘리포니아주 밀피타스, 미국)"
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
불확실한 위험 중도 탈락자 보고 안됨
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 1차 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험 개입 및 위약 참여자 간에 기준선 사무실 및 외래 혈압에서 약간의 차이(다른 방향으로)가 있었지만 기준선 수축기 혈압은 달랐습니다. 탈지유는 121 ± 14, 고칼슘 탈지유는 125 ± 19였습니다. 대조군은 위약 우유에서 우연히 칼슘을 보충받았을 수 있으며, 이는 잠재적 편향으로 처리해야 합니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중 맹검 임상 시험. 여성은 이중 맹검 설계에서 대조군과 실험군으로 나뉘었습니다.
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 정상 혈압 여성 81명과 약물 복용 고혈압 여성 34명
연령: 35~65세
개입 개입 그룹: 정제당 500mg의 칼슘을 함유한 탄산칼슘 보충제를 매일 3정 복용
대조군: 위약 정제
시험 기간: 4년
결과 뼈의 무기질 함량과 혈압
노트 대부분의 여성은 티아지드를 사용하고 있었습니다.
"모든 여성의 식이 칼슘은 사전 코딩된 식품 기록 양식을 사용하여 결정되었으며, 이는 무게를 잰 식품 섭취에 대한 타당성을 테스트했습니다."
이 연구는 Wisconsin Milk Marketing Board, Inc, Marion Laboratories, Kansas City, MO의 지원을 받았습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 "고혈압 환자를 포함한 원래 여성 그룹은 이중 맹검 설계에서 대조군과 실험군으로 나뉘었습니다." 그러나 방법은 설명되지 않았습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 "혈압은 표준 수은 혈압계를 사용하여 앉은 참가자의 오른팔에서 측정되었습니다." 결과 평가자가 개입에 대해 알지 못하는 경우 보고되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험 44명의 참여자가 개입군에 무작위로 배정되었고 그 중 41명이 분석되었습니다. 51명의 참여자가 위약군에 무작위로 배정되었고 그 중 40명이 분석되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 1차 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 두 그룹 간의 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 피험자들은 무작위로 두 치료 요법 중 하나에 배정되었습니다.
1) 8주간 칼슘 투여(1상) 후 위약으로 4주간 세척 기간을 거친 후 8주간 위약 투여(2상) 또는
2) 8주간 위약 투여(1상) 후 위약으로 4주간 세척 기간을 거친 후 8주간 칼슘 투여(2상)
참가자들 지역 사회와 Oregon Health Sciences University 외래 진료소에서 모집한 정상 혈압 피험자 32명,
연령 21~70세
개입 개입 그룹: 1g의 원소 칼슘을 탄산칼슘(BioCal) 또는 발포성 칼슘(모노칼슘 시트르산) 2정에 공급했습니다.
대조군: 위약 정제
시험 기간: 8주
결과 총 콜레스테롤
트리글리세리드
HDL-콜레스테롤
LDL-콜레스테롤
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 피험자들은 두 가지 치료 방법 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 약물은 2주마다 위약 또는 취침 시 칼슘과 함께 투여되었습니다. 1g의 원소 칼슘은 탄산칼슘(BioCal) 또는 발포성 칼슘(모노칼슘 시트르산염) 2정으로 공급되었습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 피험자들은 두 가지 치료 방법 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 혈액 샘플은 기준 평가가 끝날 때와 1상과 2상이 끝날 때 각각 채취되었습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 32명의 참여자가 무작위로 배정되었고 27명이 결과에 보고되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험 혈압은 보고되지 않았습니다.
기타 편견 불확실한 위험 다른 편견은 보고되지 않았습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중 맹검, 위약 대조 병행군 교차 연구
이 시험은 벨기에에서 실시되었습니다.
참가자들 32명의 남성 참가자
나이: 24±1세(범위 20~44세), 체중 75.9±1.3kg
개입 개입군: 글루콘산칼슘 분말 형태로 1g 원소칼슘을 하루 2회(아침, 저녁)
투여 대조군: 개입군과 동일한 오렌지 향이 나는 위약 투여
실험 기간: 16주
결과 서 있는 자세에서 기록된 혈압
세포 내 양이온 농도 세포막을
통과하는 양이온 수송 시스템
혈장 총 칼슘 및 이온화 칼슘
칼시오트로픽 호르몬
노트 이 연구는 베링거인겔하임의 지원을 받았습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 이중 맹검 위약 대조 평행군. 칼슘 보충제와 위약은 모두 오렌지 맛이었습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 설명되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 무작위로 선정된 모든 참가자가 결과에 포함되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 1차 결과 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 칼슘군과 위약군 간의 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 위약대조 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 정상 혈압 남성 참가자
인종: 흑인(n=21) 및 백인(n=54)
연령: 19~52세
개입 개입 그룹: 칼슘, 하루 1500mg
대조군: 위약
"참가자들은 인종 그룹 내에서 무작위로 두 가지 치료법에 배정되었습니다".
시험 기간: 12주 기간
결과 혈압
총칼슘 및 이온화칼슘의 혈청 수치
총무기인
부갑상선 호르몬
야간 소변 전해질 수치
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 보충제는 개별적으로 스트립 랩핑되어 연구에 참여하지 않은 사람이 코드를 지정했습니다. 참여자는 자신이 어느 그룹에 배정되었는지 알지 못했고, 다른 정보를 수집한 연구자도 그룹 배정을 알지 못했습니다. 배정된 그룹을 공개하기 전에 초기 분석이 완료되었습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 과제는 이중 맹검이었습니다. "구별할 수 없는 위약 정제는 미세결정질 메틸셀룰로오스와 전분으로 구성되었습니다".
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "혈압 측정 중 편향을 제거하기 위해 무작위 기준 혈압계와 맹검 관찰자를 사용하고, 보충제 이외의 영양소 섭취를 기록하고, 체중 및 기타 가능한 교란 요인을 통제합니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 무작위로 선정된 모든 참가자가 결과에 포함되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 두 그룹은 기준선에서 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 위약대조 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 42명의 성인
성별: 남성 및 여성
혈압이 정상 또는 경미하게 고혈압 수준임
개입 개입군: 탄산칼슘 정제 형태의 원소칼슘 500mg
대조군: 위약 정제
시험 기간: 8주
결과 혈압
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 참가자들에게는 무작위로 정해진 수의 칼슘 정제나 위약 정제가 제공되었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 보충제는 개별적으로 스트립 랩핑되어 연구에 참여하지 않은 사람이 코드를 지정했습니다. 참여자는 자신이 어느 그룹에 배정되었는지 알지 못했고, 다른 정보를 수집한 연구자도 그룹 배정을 알지 못했습니다. 배정된 그룹을 공개하기 전에 초기 분석이 완료되었습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 실험군 평가는 이중 맹검이었습니다. 정제에는 탄산칼슘 형태로 500mg의 원소 칼슘이 들어 있었습니다. 위약 정제와 구별할 수 없음
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 최소 1분 간격으로 무작위 0 혈압계를 사용하여 측정했습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 44명의 남녀 참가자가 무작위로 배정되었고, 2명의 참가자가 약속 충돌로 인해 철회했으며 42명의 참가자가 연구를 완료했습니다.
누락된 결과 데이터는 개입 그룹 전체에서 숫자가 균형을 이룹니다 .
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험 치료군에서는 위약군보다 남성이 더 많았습니다. 10명의 여성 중 8명은 위약군에 배정되었습니다. 그러나 혈압 측정은 두 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위, 이중맹검, 위약대조, 교차 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 정상 혈압 을 가진 32명의 피험자
2차 고혈압 증상이 없는 건강한 자원봉사자
연령: 21세에서 70세 사이
개입 개입 그룹: 탄산염 또는 구연산 염 형태의 원소 칼슘 1일 1000mg
대조군: 위약 정제
시험 기간: 8주
결과 혈압 변화
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 참가자의 무작위 배정은 컴퓨터를 이용하여 블록별로 별도로 이루어졌습니다.
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 각 참가자에게 무작위로 배정된 숫자에 따라 약물이 미리 포장되어 2주마다 제공되었습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "위약 정제는 미세결정질 셀룰로스 및 전분으로 구성되었으며 맛과 외관이 탄산칼슘 정제와 동일했습니다. 피험자와 조사 직원은 눈가림을 했습니다."
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "Hawksley 랜덤제로 혈압계(Hawksley & Sons, Ltd., Lancing, England)를 사용하여 참가자가 5분 동안 앙와위로 누워 있을 때와 2분 동안 서 있을 때의 혈압을 측정했습니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 정상 혈압을 가진 32명의 참가자가 모두 결과에 보고되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 1차 결과 결과 보고됨
기타 편견 위험도가 낮음 두 그룹 간의 기본 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중맹검, 무작위, 대조 시험
이 시험은 뉴질랜드에서 실시되었습니다.
참가자들 건강한 폐경 후 여성, 폐경 후 5년 이상
연령: 55세 이상(평균 연령 74세)
평균 기준 체중: 67kg
평균 기준 혈압: 134/70mmHg
제외 기준: 골다공증 치료를 받거나 칼슘 보충제를 복용하는 참가자, 혈청 크레아티닌이 1.8mg/dL(0.2mmol/리터) 이상인 주요 진행성 질환, 치료되지 않은 저갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 간 질환, 혈청 25-하이드록시비타민 D가 10g/리터(25nmol/리터) 미만, 악성 종양 또는 대사성 뼈 질환, 지난 1년 동안 호르몬 대체 요법, 단백동화 스테로이드, 글루코코르티코이드 또는 비스포스포네이트를 사용한 경우
개입 개입 그룹: 칼슘 시트르산 칼슘(하루 1g 원소 칼슘; n = 732)
대조군: 동일한 위약(n = 739)
시험 기간 30개월
결과 1차 결과: 골절 발생률
2차 분석:
‐ 체중
‐ 혈압
노트 식이 칼슘 섭취량은 검증된 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가했습니다.
칼슘은 Citracal, Mission Pharmacal, San Antonio TX에서 제공했습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 "치료법은 현재 티아지드 사용, 연령, 40세 이후의 경미한 외상으로 인한 골절 발생을 균형 있게 고려한 최소화 알고리즘을 사용하여 무작위로 할당되었습니다."
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 이중 맹검 연구. "대상자는 매일 1g의 원소 칼슘을 구연산염(Citracal, Mission Pharmacal, San Antonio TX) 또는 동일한 위약으로 투여받았습니다."
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "혈압은 각 방문 시 Dinamap 자동 모니터(Johnson & Johnson, Tampa, FL)를 사용하여 측정했습니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
불확실한 위험 중도 탈락자는 보고되지 않았습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 다양한 사전 계획된 모델이 실행되었습니다. 누락된 값의 대입(최대 우도)을 포함한 의도-치료 분석, 준수에 대한 조정을 포함한 의도-치료 분석, 프로토콜에 따른 분석, 혈압 강하제를 복용하는 사람을 제외한 혈압 변화 분석이 포함되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 두 집단의 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 대조 시험
이 시험은 뉴질랜드에서 실시되었습니다.
참가자들 건강한 남성 323명
나이 : 40세 이상
개입 개입 그룹: 그룹 1: 하루 600mg 칼슘 또는 그룹 2: 하루 1200mg 칼슘(구연산칼슘)
대조군: 위약
시험 기간: 2년
결과 1차 평가지표: HDL 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 비율 변화
2차 평가지표: 콜레스테롤 분율, 중성지방, 혈압, 체성분 변화
노트 이 연구는 Mission Pharmacal의 지원을 받았습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 "치료법은 3의 배수로 된 무작위 크기의 블록 내에서 컴퓨터로 생성된 난수(Microsoft Excel 2003; Microsoft, Redmond, WA)를 사용하여 무작위로 할당되었습니다."
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 "무작위화는 연구가 시작되기 전에 연구 통계학자가 수행했으며, 연구 약물을 번호가 매겨진 용기에 분배한 직원에게 전달되었습니다. 이 사람은 다른 연구 직원이나 시험 참가자와 직접 접촉하지 않았습니다. 피험자는 등록 순서에 따라 연구 번호가 할당되었습니다."
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 연구 참여자와 연구진은 연구 기간 내내 치료 할당에 대해 알지 못했습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "혈압은 Dinamap 자동 모니터(Johnson & Johnson, Tampa, FL)를 사용하여 측정했습니다."
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 "참가자의 96%가 완전한 추적 조사를 받았고, 무작위로 배정되어 연구가 종료된 후에도 여전히 시험 약물을 복용한 사람의 비율은 다음과 같습니다: 위약군 93%, Ca600군 91%, Ca1200군 86%(군 간 비교의 경우 P = 0.19)".
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 개입군과 위약군 참가자 사이에는 작은 차이(다른 방향으로)가 있었습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 병행군 시험
이 시험은 미국에서 실시되었습니다.
참가자들 321명의 참여자: 93%가 기준선 및 중간 측정을 완료했습니다.
"제외 기준에는 보고된 이완기 혈압 65mmHg, 고혈압, BMI > 32kg/m², 인슐린 의존성 당뇨병, 심혈관 질환, 신부전, 혈압에 영향을 미치는 약물, 체중 감량 다이어트, 칼슘, 마그네슘 또는 칼륨 영양 보충제 사용(제산제 포함)"이 포함되었습니다.
개입 개입 그룹: 탄산칼슘 1,200mg 매일(칼트레이트 600mg 1일 2회, Lederle Laboratories)
대조군: 동일한 위약
실험 기간: 16주
"통계적 검정력을 높이기 위해 위약군은 4개 치료군의 두 배 수의 참가자를 받았습니다."
결과 24시간 혈압
24시간 소변
체중
건강 및 부작용 설문지
약 개수
노트 기준 수축기 혈압이 160 mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 95 mmHg 이상인 참가자는 제외되었으며 의사의 진찰을 받도록 권고되었습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 무작위화는 프로젝트의 통계학자가 지시한 컴퓨터 프로그램에 의해 수행되었습니다. 통계학자는 데이터 수집자나 참가자와 접촉하지 않았습니다(정보는 저자가 제공했습니다).
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 참가자들은 16주 동안 이중 맹검 조건에 있었지만 방법은 설명되지 않았습니다. 참가자들은 특정 보충제 그룹에 대해 알지 못했습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 혈압 측정기는 혈압 데이터를 자동으로 컴퓨터 테이프에 입력하고, 이 데이터는 나중에 연구실에서 ASCII 파일로 변환되었습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
불확실한 위험 321명의 참여자가 무작위로 배정되었습니다. 300명의 참여자가 후속 측정을 위해 참여하였고 290명이 연구 측정을 완료했습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 1차 결과 보고됨
기타 편견 위험도가 낮음 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 이중맹검 임상 시험
이 시험은 이란에서 실시되었습니다.
참가자들 과체중 남성 49명(BMI > 25 kg/m², BMI = 27.5 ± 1.7)
나이: 34.4 ± 4.8세
개입 개입 그룹: 탄산칼슘(매일 1250mg의 원소칼슘)
대조군: 위약
실험 기간: 8주
결과 혈압
혈청 지질 프로필
노트 식단은 연구 시작 시, 4주차, 연구 종료 시에 24시간 식이 회상 설문지를 통해 평가되었습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 참가자들은 무작위로(난수표를 사용하여) 사례군과 위약군으로 나뉘었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 이중맹검 임상 시험
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 설명되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 4명의 참여자가 저칼로리 다이어트를 했기 때문에 연구에서 제외해야 했습니다(10% 미만).
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 두 그룹 간의 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중맹검 무작위 위약대조 시험
이 시험은 덴마크에서 실시되었습니다.
참가자들 조기 폐경(6개월에서 3년 전)이 있는 건강한 여성 28명. 과체중은 제외 기준이 아니었습니다.
개입 개입 그룹: 하루 2000mg 칼슘(참가자 14명)
대조군: 동일하게 생긴 위약 정제(참가자 14명)
시험 기간: 1년
결과 혈압. 혈압은 10분간 앙와위에서 휴식을 취한 후 수은 압력계로 측정했습니다.
노트 정제는 Sandoz가 제공했습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 참가자들은 무작위 표본 추출 숫자에 따라 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 이중 맹검, 위약 대조 시험. 참가자들은 똑같은 모양의 정제를 받았습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 설명되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 모든 참가자는 연구가 끝난 후 평가를 받았습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 1차 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험 위약 투여 참가자들은 초기 체중이 더 많았고 수축기 혈압이 더 낮았습니다.

 

연구 특성
행동 양식 이중 맹검 위약 대조 시험
참가자들은 습관적 칼슘 섭취와 BMI를 고려한 무작위 블록 설계에 따라 2개 그룹으로 배정되었습니다.
이 시험은 네덜란드에서 실시되었습니다.
참가자들 모집 당시 의학적 치료를 받지 않은 정상 혈압 건강한 여성 영양학 학생 58명
나이: 20-23세
체중: 49-76kg
개입 개입 그룹: 1500mg의 칼슘-탄산칼슘(1.251g), 구연산(2.168g), 탄산수소나트륨(0.5g), 덱스트로스(2.88g)가 함유된 분말이 들어간 매일 레모네이드 또는 사과 주스
대조군: 구연산(0.85g), 탄산수소나트륨(0.5g), 덱스트로스(4.5g), 옥수수가루(0.1g)가 들어간 매일 레모네이드 또는 사과 주스 위약 분말
두 그룹 모두 저칼슘 식단(하루 500mg의 칼슘)을 섭취하고 유제품 섭취를 제한했습니다.
실험 기간: 6주
결과 기준 혈압과 최종 혈압의
개인별 차이 실험 기간 동안의 혈압의 선형 회귀 분석에서 얻은 회귀 계수(기울기)로 나타난 실험 중 혈압의 개인별 변화
노트  
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 참가자들은 습관적인 칼슘 섭취량과 체질량 지수를 고려한 무작위 블록 설계에 따라 두 그룹으로 배정되었습니다.
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 설명되지 않음
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
불확실한 위험 이중맹검 위약대조 시험이지만 방법은 설명되지 않음
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 설명되지 않음
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 참가자 전원의 결과가 보고되었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과가 보고되었습니다.
기타 편견 위험도가 낮음 두 그룹의 기준 특성은 유사했습니다.

 

연구 특성
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 18세 이상의 남성과 여성. 이 시험은 미국에서 실시되었습니다. 
개입 개입: 칼슘 보충제(탄산칼슘 1500mg/일) 
비교자: 칼슘이 없는 위약 캡슐
결과 1차: 체중
2차: 삼두근 피부주름 두께, 신체 둘레, DXA 지방 비율.
 
노트 23%는 600mg/d 미만의 식이 칼슘 섭취량을 보고했고, 75%는 51~70세의 미국 식이 기준 섭취량(1,200mg/d)보다 적은 식이 칼슘 섭취량을 보고했습니다.
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 위험도가 낮음 국립보건원 임상센터 약제개발섹션에서는 계층화를 적용한 순열 블록을 사용하여 의사난수 프로그램을 통해 코드 번호를 연구 그룹 배정으로 변환하는 할당을 생성했습니다.
할당 은폐(선택 편향) 위험도가 낮음 제약 개발 부서는 위약과 칼슘 캡슐을 동일하게 보이도록 준비했습니다. 연구 수행에 관여하지 않은 약국 직원은 동일하게 보이고 개별 참가자 코드 번호만 다른 용기에 약물을 넣은 연구 캡슐을 분배했습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 시험 기간 동안 참가자, 연구자 또는 참가자와 상호 작용하는 다른 의료 또는 간호 직원은 연구 그룹 배정을 알지 못했습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 시험 기간 동안 참가자, 연구자 또는 참가자와 상호 작용하는 다른 의료 또는 간호 직원은 연구 그룹 배정을 알지 못했습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
불확실한 위험 기사에 제시된 정보가 없습니다
선택적 보고(보고 편향) 위험도가 낮음 모든 결과 보고됨
기타 편견 불확실한 위험 기준선이나 원시 데이터가 보고되지 않음

 

연구 특성
행동 양식 무작위 대조 시험
평행군
참가자들 30~45세의 여성 근로자, 건강하고, 기혼이며, 임신 및 모유 수유 중이 아니며, 흡연자도 아니고, 음주자도 아니며, 다이어트 중이 아니며, 윤리적 정보 동의서에 서명할 의향이 있는 사람. 이 연구는 인도네시아에서 실시되었습니다.
 
개입 개입: 비타민 D 400 IU 및 칼슘 500 mg
대조군: 비타민 D 400 IU
시험 기간: 12주
결과 혈청 25(OH)D와 혈압
노트 VDC 그룹 대상자의 절반 이상(55.0%)이 비정상적인 BMI를 보였습니다. 15.0%가 과체중이고 40.0%가 비만이었습니다.
VD 그룹 대상자의 3분의 2 이상(78.9%)이 비정상적인 BMI를 보였습니다. 10.5%가 과체중이고 68.4%가 비만이었습니다.
VDC 그룹의 혈청 25(OH)D의 평균 수치는 16.7ng/dL이었으며 가장 높은 대상자의 혈청은 24.9ng/dL이고 가장 낮은 수치는 8.7ng/dL이었습니다. VD 그룹의 혈청 25(OH)D의 평균 수치는 14.9ng/dL이었으며 가장 높은 대상자의 혈청은 22.20ng/dL이고 가장 낮은 수치는 3.5ng/dL이었습니다. 두 그룹의 혈청 25(OH)D의 평균 수치를 비교했을 때, 차이는 유의하지 않았습니다(P > 0.05).
편견의 위험
편견 저자의 판단 판단에 대한 지원
무작위 시퀀스 생성(선택 편향) 불확실한 위험 이중 맹검 무작위 대조 시험
할당 은폐(선택 편향) 불확실한 위험 연구 대상자는 무작위로 두 가지 치료로 나뉘었고, 각 치료는 21명의 대상자로 구성되었습니다.
VDC 제형은 비타민 D 400IU와 칼슘 500mg으로 구성되었고, VD 제형은 비타민 D 400IU로 구성되었습니다. 매주 두 캡슐 제형(캡슐 7개)을 밀봉된 작은 비닐 봉지에 옮겼습니다. 각 비닐 봉지에는 응답자의 이름과 응답자가 받은 제형 유형이 치료 시작 시 무작위로 지정되었습니다. 각 작은 비닐 봉지는 유통팀, 즉 노동 조합 직원 2명에게 전달되었습니다.
참가자 및 인력의 맹검화(성과 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 각 여성 근로자에게 제공된 캡슐에 포함된 보충제의 종류와 성분의 차이는 연구원과 유통팀에게 알려지지 않았습니다.
매주 두 가지 캡슐 제형(캡슐 7개)을 밀봉된 작은 비닐 봉지에 옮겼습니다. 각 비닐 봉지에 응답자의 이름과 응답자가 받은 제형의 종류는 치료 시작 시 무작위로 지정되었습니다. 각 작은 비닐 봉지는 유통팀, 즉 노동 조합 직원 2명에게 전달되었습니다. 각 여성 근로자에게 제공된 캡슐에 포함된 보충제의 종류와 성분의 차이는 연구원과 유통팀에게 알려지지 않았습니다. 피험자
는 노동 조합 직원 앞에서 식수를 사용하여 보충제 캡슐을 복용했고 캡슐 스트립 눈물은 비닐 봉지에 모았습니다.
결과 평가의 블라인딩(탐지 편향)
모든 결과
불확실한 위험 혈압 측정은 12주간 보충제를 섭취하기 전과 섭취한 후에 의사가 두 번씩 실시했습니다.
불완전한 결과 데이터(손실 편향)
모든 결과
위험도가 낮음 42명의 연구 대상자가 선정되었습니다. 각 치료 그룹에는 21명의 대상자가 있었지만, VDC 그룹에서는 그 중 한 명이 임신 중이었고, VD 그룹에서는 의류 공장에서 사임하여 개입을 완료할 수 없었던 대상자가 2명 있었습니다.
선택적 보고(보고 편향) 불확실한 위험 사용 가능한 프로토콜이 없습니다
기타 편견 불확실한 위험 VDC 그룹 피험자의 절반 이상(55.0%)이 비정상적인 BMI를 보였습니다. 15.0%가 과체중이고 40.0%가 비만이었습니다.
VD 그룹 피험자의 3분의 2 이상(78.9%)이 비정상적인 BMI를 보였습니다. 10.5%가 과체중이고 68.4%가 비만이었습니다.

ABP: 이동성 혈압
BMI: 신체질량지수
BP: 혈압
DBP: 이완기 혈압
HDL: 고밀도지질
ID: 식별
LDL: 저밀도지질
SBP: 수축기 혈압
SD: 표준편차
VD: 비타민 D
VDC: 비타민 D와 칼슘

 

제외된 연구의 특성 [연구 ID로 정렬]

 

공부하다 제외 사유
보스틱 2000 고혈압 또는 정상 혈압 참가자의 결과에는 차별이 없었습니다. "고혈압 또는 고콜레스테롤혈증이 있거나 없거나, 항고혈압 또는 콜레스테롤 저하제를 복용하거나 복용하지 않는 사람은 아래에 명시된 경우를 제외하고 참여할 수 있습니다."
2017년 잘못된 비교기
드와이어 1998 각 교차 단계의 사례 수는 보고되지 않았습니다.
에프테카리 2009 저지방, 고섬유 식단이 공동 개입이었습니다.
페레이라 2016 잘못된 비교기
호프마이어 2015 잘못된 환자 인구
루프트 1986 준무작위 시험
모리스 1988 칼슘 위약군 참가자 수에 대한 세부 정보가 없습니다.
옹 2016 잘못된 연구 설계
팬 1993 대부분의 참가자(63%)는 항고혈압제를 복용하고 있었습니다.
팬 2000 혈압은 연구 결과가 아닙니다.
라만 2003 잘못된 연구 설계
사카이 2017 잘못된 비교기
샬릴레 2010 에너지 제한 식단은 공동 개입이었습니다.
스미스 1987 준무작위 연구. 난수표에서 짝수와 홀수를 사용했습니다.
와인버게 1993 소금에 민감하거나 소금에 저항하는 참가자. 칼슘 위약군 참가자 수에 대한 세부 정보 없음
장 2009 잘못된 비교기

 

진행 중인 연구의 특징 [연구 ID 순으로 정렬]

 

연구 이름 칼슘 보충제와 24시간 혈압: 폐경 후 여성을 대상으로 한 무작위, 교차, 위약 대조 시험
행동 양식 무작위, 교차, 위약 대조 시험
참가자들 폐경 후 최소 5년 이상인 여성. 폐경 연령이 알려지지 않은 경우 연령 > 55세
개입 0.5g의 칼슘정을 구연산염 형태로 하루 두 번 복용합니다(아침 한 번, 저녁 한 번, 12시간 간격)
결과 칼슘 보충 1일차와 위약 1일차 사이의 이완기 혈압의 기준선 변화 차이 칼슘 보충 1일차
와 위약 1일차 사이의 수축기 혈압의 기준선 변화 차이
시작 날짜 2018년 1월 17일
연락처 정보 Sarah Bristow
박사 오클랜드 대학교 의학 및 건강 과학부 Private Bag 92019 Auckland 1142, New Zealand +6499233773
s.bristow@auckland.ac.nz
노트 https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=372481&isReview=true

 

연구 이름 폐경 후 여성의 신진대사에 미치는 다양한 칼슘 공급원의 영향: 무작위 개입 연구
행동 양식 무작위 개입 연구
참가자들 지질 이상증과 포도당 대사 변화가 있는 폐경 후 여성. 피험자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 지질 이상증과 포도당 대사 변화가 있는 것으로 간주되었습니다. 1. TC >= 5.18mmol/L; 2. TG >= 1.7mmol/L; 3. LDL-C >= 3.37mmol/L; 4. HDL < 1.04mmol/L; 5. FBG >= 5.6mmol/L
개입 대조군: 일반 식단과 비타민 D 400IU/일 보충
칼슘 보충제군: 칼슘 보충제에서 430mg/일 보충 + 비타민 D 400IU/일
우유군: 우유에서 430mg/일 보충 + 비타민 D 400IU/일
결과 혈중 지질; 혈당; 혈청 칼슘 및 인; 혈청 인슐린; 신체 활동 수준; 에너지 및 영양소 섭취; RMR; BMI; 혈압; 혈청 에스트라디올 농도; 혈청 25(OH)D3; 간 기능; 신장 기능
시작 날짜 01/06/2015
연락처 정보 Lixin Na
157 Baojian Road, Nangang District, Harbin +86 0451 87502730
nalixin2003@163.com
Harbin Medical University
노트 http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=11096

 

연구 이름 건강한 여성의 만성 비전염성 질환 발병에 대한 칼슘 보충의 예방 효과
행동 양식 무작위 대조 병행군 시험
참가자들 여성, 전반적으로 건강한 여성, 30~40세의 폐경 전 여성 및 50~60세의 폐경 후 여성
개입 칼슘 보충: 하루 600mg 칼슘 보충; 위약군: 위약
결과 혈당; 혈중 지질; BMI; 경동맥 내막-중막 두께; 혈압
시작 날짜 01/07/2008
연락처 정보 Lixin Na, nalixin2003@163.com 하얼빈 난강구 바오젠로 157
호 하얼빈 의과대학
노트 http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=6748

 

연구 이름 과체중 또는 비만 폐경 전 여성의 인체 계측 지표, 체성분, 지질 프로필, 혈압 및 혈당에 대한 칼슘, 비타민 D 및 칼슘 + 비타민 D의 효과 비교
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 폐경 전 여성; 20-50세; BMI 25-40 kg/m 2 ; 암이나 심각한 내분비, 정신, 간, 신장, 위장, 심혈관, 신경, 류마티스, 혈액, 골격 및 섭식 장애가 없음; 지난 12주 동안 칼슘 및 비타민 D 상태, 인체 측정 지수, 체성분, 지질 프로필, 혈압 및 혈당에 영향을 미칠 수 있는 약물, 영양 보충제 또는 한방 제제를 복용하지 않음; 약물 불내증 또는 연구 보충제에 대한 부작용의 병력 없음; 3회/일의 유제품 소비; 5잔의 커피 소비; 임신 또는 수유 중이 아님; 흡연자 또는 음주자가 아님; 지난 6개월 동안 다른 시험에 참여하지 않음; 안정적인 체중(개입 전 3개월 동안 체중 변화 <3kg); 서면 동의서 제공
제외 기준: 심각한 부작용 발생
개입 중재 1: 저칼로리 식단과 함께 위약 정제 2개
중재 2: 저칼로리 식단과 함께 칼슘 정제 2개(탄산칼슘 500mg/정제)
중재 3: 저칼로리 식단과 함께 칼슘 정제 2개(탄산칼슘 500mg 및 비타민 D 200IU/정제)
중재 4: 저칼로리 식단과 함께 비타민 D 정제 2개(비타민 D 200IU/정제) 위약
치료
결과 혈당 혈압
체지방량
체질량지수
(BMI) 
지질성분
허리둘레
시작 날짜 2014년 5월 18일
연락처 정보 하미드 라자이, 영양학 및 식품 과학 학교, 시라즈, 이란
노트 http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=IRCT2014021116555N1

 

연구 이름 비타민D와 칼슘 보충이 산후 우울증에 영향을 미치는 호르몬의 혈청 수치에 미치는 영향
행동 양식 무작위 대조 이중 맹검 시험
참가자들 체질량지수(BMI) 35 미만, 연령 18~45세, 에든버러 설문지에서 12점 이상, 출산 후 1개월~6개월 기간 제외 기준: 비타민 D 수치 정상 또는 정상 이상, 당뇨병 등 만성 질환, 신부전, 위장 질환, 간 문제, 갑상선 문제, 신장 결석, 지난 5년 이내 암, 선천적 이상, 피임약 복용, 내분비 장애, 중증 우울증 및 기타 정신 질환, 항우울제 사용
개입 개입 1: 50,000 IU 진주 비타민 D3, 14일마다 + 500밀리그램 탄산칼슘 정제, 매일, 8주간
개입 2: 50,000 IU 진주 비타민 D3, 14일마다 + 탄산칼슘 위약, 매일, 8주간
개입 3: 진주 파라핀 비타민 D 위약, 14일마다 + 탄산칼슘 위약, 매일, 8주간
결과 코르티솔(시점: 개입 8주 전과 후). 측정 방법: 혈청 수치
2차 결과: 혈압, 체질량지수, 우울증 심각도, 혈청 칼슘(시점: 개입 전, 4주차 말, 8주차 말)
시작 날짜 2017년 8월 28일
연락처 정보 Sima Jafarirad, Ahvaz Jundishapur 의과대학, Golestan Blv. 이란 아바즈.
sjafarirad@gmail.com
노트 http://en.irct.ir/trial/15190

 

연구 이름 단백질과 칼슘이 체중변화 및 혈중지질농도에 미치는 영향
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들  
개입 그룹 1: 칼슘이 강화된 유청단백질
그룹 2: 칼슘이 없는 유청단백질
그룹 3: 대두단백질
대조군: 말토덱스트린
결과 체중 유지 기간 동안의 체중 및 체성분 차이
체중 유지 기간 동안의 공복 혈액 지질 프로필 차이 체중 유지 기간 동안
의 공복 인슐린, 포도당, C-펩타이드, 글루카곤, 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1), 이온화 ​​칼슘, 부갑상선 호르몬(PTH), 안지오포이에틴 유사 단백질 4(Angpt14) 차이 체중 유지 기간 동안
의 휴식 혈압 및 맥박 차이
시작 날짜 2012년 3월 22일
연락처 정보 Arne Asrup, 코펜하겐 대학교 영양학과
노트 https://ClinicalTrials.gov/show/ NCT01561131 2012
코펜하겐 대학교|Arla Foods|Nupo A/S, 덴마크 2012

 

연구 이름 폐경 후 여성의 25OHD 순환 수치에 대한 칼슘 및 비타민 D 강화 요거트 소비의 효과
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 55세에서 75세 사이의 여성
개입 요거트 2개
결과 혈청 비타민 D 농도
2차 결과: 부갑상선 호르몬 수치, 혈압, 체중
시작 날짜 2015년 8월 27일
연락처 정보 Mathilde Latreille Barbier, Eurofins Optimed, Yoplait France SAS
노트  

 

연구 이름 여성을 위한 곡선 프로그램에 참여한 여성들에게 칼슘 보충제가 미치는 영향
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 45~65세의 과체중(BMI > 27)이며 폐경 후, 앉아서 생활하는 여성
개입 식이 보충제: 곡선 칼슘
식이 보충제: 탄산 칼슘
식이 보충제: 위약
결과 신체 구성: 체지방
신체 구성: 제지방 체중
신체 구성: 뼈 질량
신체 구성: 지방량
신체 구성: 순수
체중 신체 구성: 체중
에너지 항상성: 휴식 에너지 ​​소모(REE)
에너지 항상성: 호흡 교환 비율(RER)
근력: 최대 1회 반복 벤치 프레스 근력
: 최대 1회 반복 레그 프레스
근지구력: 최대 1회 반복 벤치 프레스 지구력 테스트의 80%
근지구력: 최대 1회 반복 레그 프레스 지구력 테스트의 80%
신체 구성: 체수분
지질 패널: 콜레스테롤
지질 패널: HDL 콜레스테롤
지질 패널: LDL 콜레스테롤
지질 패널: 중성
지방 종합 대사 패널
- 포도당
종합 대사 패널 - 칼슘 종합 대사 패널 - 알부민 종합
대사 패널 - 총 단백질
종합 대사 패널 - 나트륨
종합 대사 패널 - 칼륨
종합 대사 패널 - 이산화탄소(CO2)
종합 대사 패널 - 염화물
종합대사패널 - 혈중요소질소 
종합대사패널 - 크레아티닌
종합대사패널 - 알칼리성인산가수분해효소(ALP)
종합대사패널 - 아미노전이효소(ALT)
종합대사패널 - 빌리루빈
전혈구검사 - CBC: 백혈구(WBC) 수 전혈구검사
- CBC: 백혈구 감별
전혈구검사 - CBC: 적혈구(RBC)
수 전혈구검사 - CBC: 적혈구 분포폭(RDW)
전혈구검사 - CBC: 헤모글로빈
전혈구검사 - CBC: 헤마토크릿
전혈구검사 - CBC: 혈소판 수
전혈구검사 - CBC: 평균 혈소판 용적(MPV)
전혈구검사 - CBC: 호중구
전혈구검사 - CBC: 림프구
전혈구검사 - CBC: 호염기구
전혈구검사 - CBC: 호산구
전혈구검사 - CBC: 단핵구
전혈구검사 - CBC: 평균 적혈구 용적(MCV)
전혈구검사 - CBC: 평균 적혈구 헤모글로빈(MCH)
전혈구검사 - CBC: 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)
호르몬: 인슐린
호르몬: 렙틴
혈역학적 변수: 휴식 시 심박수(HR)
혈역학적 변수: 휴식 시 수축기 혈압(SBP)
혈역학적 변수: 휴식 시 이완기 혈압(DBP)
인체 측정치: 허리둘레
인체 측정치: 엉덩이 둘레
인체 측정치: 허리 대 엉덩이 비율
인체 측정치: 체질량 지수
심장 변수: 휴식 심전도(ECG)
운동 능력: 단계적 운동 테스트(GXT)
삶의 질에 대한 주관적 평가
식욕에 대한
주관적 평가 배고픔에 대한
주관적 평가 음식에 대한 만족도에 대한
주관적 평가 포만감에 대한
주관적 평가 에너지량에 대한
주관적 평가 식단의 전반적인 질에 대한 주관적 평가
식이 에너지 섭취량 - 총 칼로리 섭취량
식이 에너지 섭취량 - 탄수화물
식이 에너지 섭취량 - 지방
식이 에너지 섭취량
시작 날짜 01/01/2004
연락처 정보 Richard B. Kreider, Texas A&M University의 인간 임상 연구 시설 전무 이사
노트 https://ClinicalTrials.gov/show/ NCT03878667 2004

 

연구 이름 칼슘 보충제의 무작위 대조 시험
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 50~75세 건강한 여성
개입 탄산칼슘 정제(칼슘 500mg/일) 대 위약
결과 고관절 및 척추뼈의 2년간 골밀도 변화 2차
결과: 혈압, 혈액 생화학 검사
시작 날짜 2008년 1월 11일
연락처 정보 Kazutoshi Nakamura
1‐757 Asahimachi‐dori, Chuo‐ku, Niigata city, 951‐8510, JAPAN 일본 025‐227‐2125
kazun@med.niigata‐u.ac.jp
니가타 대학 의학 및 치과 대학원 사회 및 환경 의학과 지역사회 예방 의학과
노트 http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=JPRN‐UMIN000001176

 

연구 이름 칼슘복합레몬음료 흡수가 생활습관병에 미치는 영향
행동 양식 무작위 대조 시험
참가자들 건강한 여성
개입 칼슘복합 레몬음료, 기간: 11개월, 용량: 레몬과일주스 30ml, 칼슘 35mg/병, 섭취빈도: 1병/일
레몬음료, 기간: 11개월, 용량: 레몬과일주스 30ml/병, 섭취빈도: 1병/일
섭취안함
결과 1. 설문지를 통한 주관적-객관적 증상
2. 신체계측학
3. 혈압
4. 골밀도
5. 골대사 지표
6. 산화 스트레스 지표
시작 날짜 2015년 12월 10일
연락처 정보 하라다 토시히데, 1‐1 gakuen‐machi Mihara, Hiroshima, Japan
노트  

ALP: 알칼리성 인산분해효소
ALT: 아미노 전이효소
Angpt14: 안지오포이에틴 유사 단백질 4
BMI: 체질량지수
CBC: 전혈구수
CO2: 이산화탄소
DBP: 이형성 혈압
ECG: 심전도
FBG: 공복혈당
GXT: 점진적 운동검사 
HDL: 고밀도지단백질
HR: 심박수
IGF-1: 인슐린 유사 성장 인자
LDL: 저밀도 지단백질
MCH: 평균 적혈구 헤모글로빈 
MCHC: 평균 적혈구 헤모글로빈 농도
MCV: 평균 적혈구 용적
MPV: 평균 혈소판 용적
PTH: 부갑상선호르몬
RBC: 혈구 수
RDW: 적혈구 분포 폭 
REE: 휴식 중 에너지 소모
RER: 호흡 교환 비율
RMR: 휴식 중 대사율
SBP: 수축기 혈압
TC: 총 콜레스테롤
TG: 트리글리세리드
WBC: 백혈구 
 

 

프로토콜과 리뷰의 차이점

공개된 프로토콜에는 아구스티나 마조니가 데이터 추출 역할을 맡은 것으로 나열되어 있지만, 이 작업은 마리아 루이사 카페라타, 마리아 솔 코르믹, 가브리엘라 코르믹이 수행했습니다.

우리는 개별 무작위 시험과 함께 클러스터 무작위 시험을 분석에 포함할 계획이었습니다. 우리는 Cochrane Handbook ( Higgins 2011 )에 설명된 방법을 사용하여 표본 크기를 조정할 계획이며, 가능한 경우 시험에서, 유사한 시험에서 또는 유사한 인구에 대한 연구에서 얻은 클러스터 내 상관 계수(ICC) 추정치를 사용할 계획이었습니다. 다른 출처의 ICC를 사용한 경우 이를 보고하고 민감도 분석을 수행하여 ICC 변동의 영향을 조사할 계획이었습니다. 클러스터 무작위 시험과 개별 무작위 시험을 모두 식별한 경우 관련 정보를 종합할 계획이었습니다. 연구 설계와 개입 효과 간의 상호 작용 간에 이질성이 거의 없고 무작위 배정 단위 선택이 가능성이 낮다고 간주되는 경우 두 가지의 결과를 결합하는 것이 합리적이라고 생각했습니다. 또한 무작위 배정 단위의 이질성을 인정하고 민감도 분석을 수행하여 무작위 배정 단위의 영향을 조사할 계획이었습니다. 적격 기준을 충족하는 클러스터 무작위 시험을 찾지 못했습니다.

이분법적 데이터의 경우, 우리는 95% 신뢰 구간(CI)으로 위험 비율(RR)을 계산할 계획이었습니다. 어떤 연구도 고혈압을 이분법적 결과로 보고하지 않았습니다.

우리는 보충제나 식품 강화와 같은 식이 칼슘 개입에 무작위로 할당한 모든 시험을 위약이나 대조군과 비교했지만, 두 번째 단계의 교차 시험은 분석에서 제외했습니다.

최소 10개의 연구가 분석에 포함된 경우 깔때기 그림을 제작하여 보고 편향(출판 편향 등)을 조사했습니다.

우리는 4개의 사후 분석을 추가했습니다.

결과의 견고성을 알아보기 위해 우리는 사후 민감도 분석을 4회 수행했습니다. 첫 번째 민감도 분석은 최종 혈압 값과 기준선으로부터의 혈압 변화를 합친 결과에서 평균 차이와 표준화된 평균 차이의 결과를 비교하는 것이었습니다. 우리는 결과를 평균 차이로 제시하기로 했습니다. 평균 차이가 해석하기 쉽기 때문입니다. 그러나 더 정확하기 위해 평균 차이 결과를 표준화된 평균 차이 결과와 비교했습니다. 우리는 다른 분석은 개입 기간, 혈압 방법(청진 및 진동법) 및 진료소 혈압 측정과 자동 이동 혈압을 기반으로 했습니다.


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